替诺福韦酯|乙肝替诺福韦酯7年研究,回顾性队列,比较恩替卡韦肾脏安全性
一项7年多中心回顾性队列研究,旨在说明富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)或恩替卡韦(ETV)治疗慢性乙肝病毒感染肾损害情况 。这是一项(回顾性、队列、肾脏、病毒)长达7年的药物研究,发表于2020年6月25日期刊《Alimentary Pharmacology and Therapeutics》(消化药理学与治疗学)上 。
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然而,一些真实试验数据报告了TDF肾毒性风险的增加,表现为近端肾小管功能不全伴有/不伴有肾小球滤过率降低 。最近的一项综述强调了关于肾毒性的相互矛盾证据,随后几项研究报告缺乏重要的肾脏安全性发现 。CHB尤其是高龄或合并高血压或糖尿病者,即便没有接受抗病毒治疗,肾脏疾病患病率较高 。尽管如此,关于TDF在CHB的肾功能不全者中的安全性和有效性数据有限:
【替诺福韦酯|乙肝替诺福韦酯7年研究,回顾性队列,比较恩替卡韦肾脏安全性】多数III期临床试验都排除了预先存在肾功能损害的患者,这些试验要求肌酐清除率应该大于或等于70 mL/min才能够纳入TDF试验 。然而,一项评估拉米夫定耐药患者接受TDF治疗的III期研究中,入选肌酐清除率大于或等于50 mL/min的CHB包括出现74名轻度肾损害患者 。在9名肌酐清除率低于50 mL/min的患者中,有6名通过剂量调整,没有出现严重的肾不良事件 。
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小番健康结语:以上试验数据和关于TDF适用于肾功能损害中评估安全性和有效性研究,来自发表于2020年6月25日《Alimentary Pharmacology and Therapeutics》(消化药理学与治疗学)上,本论文经办编辑是Professor Grace Wong,经过充分的同行评议后被接受发表 。研究表明,目前TDF标记反映了肾毒性风险,对所有接受TDF的CHB定期监测肾脏已在所有指南体现 。
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