信达生物|多家成员企业新药获批,定义医药研发竞争力

[ 编者按 ]加速新药研发进程 , 是关乎医生与病魔争夺患者生存时间的重要抓手 。近期 , 多家红杉成员企业新药审批获得新进展 , 加速药物研发从实验室走向大众的历程 , 再度重新定义了医药研发的全新竞争力 。
红杉中国在医疗健康领域已有10余年的深入研究与系统性的投资布局 , 这一领域的成员企业近130家 。ARMO、贝达药业、博瑞医药、华大基因、基石药业、健帆生物、锦欣生殖、妙手医生、启明医疗、燃石医学、稳健医疗、薇诺娜、微医、小药药、新产业生物、信达生物、药明巨诺、药明康德、奕瑞光电子、再鼎医药等众多优秀企业的背后 , 都有红杉中国的陪伴 。
“红杉医疗头条”每两周定期发布 , 聚焦红杉医疗成员企业的最新动态 , 分享行业的最新洞见 。
优先审评+突破性药物!药明巨诺CAR-T细胞疗法获双重审评资格
中国国家药监局药品审评中心(CDE)近日最新公示 , 药明巨诺的1类新药瑞基仑赛注射液(暂定)上市申请拟纳入优先审评 。同时 , 该产品还被CDE纳入拟突破性治疗品种名单 。这是中国首个同时获得拟优先审评和拟突破性药物品种的1类创新药 , 也有望成为中国首个获批的1类CAR-T细胞疗法 。
这是一款靶向CD19的CAR-T治疗产品(研发代号JWCAR029) , 根据CDE信息 , 该上市申请适应症为:用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤 , 包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡淋巴瘤、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排(双打击/三打击淋巴瘤) 。
JWCAR029于2018年6月在中国获批进入临床试验 , 用于治疗复发难治的淋巴瘤和白血病 。根据药明巨诺在去年美国血液学会(ASH)年会上公布的1期临床试验的数据综合来看 , JWCAR029在R/R B-NHL患者中具有较高的缓解率和良好的安全性 。
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作为企业获国家级表彰代表之一 , 英诺特(唐山)生物技术有限公司总经理张秀杰参会 。英诺特夜以继日展开科研攻关 , 在短短数十日成功研制出新冠病毒抗体检测试剂盒 , 通过国家药品监督管理局应急审批 , 成为全国首批获得新冠抗体检测试剂注册证的两家公司之一 。
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武汉亚心总医院医务部周欣主任被评为“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人” 。作为此次新冠肺炎患者救治的定点医院之一 , 武汉亚心总医院集结精锐力量集中资源 , 精准施策 , 科学谋划 , 为打赢抗疫阻击战倾尽全力 。
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稳健医疗(黄冈)有限公司荣获“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”表彰 。截止到6月底 , 稳健医疗累计向海内外供应10.73亿只口罩、439万件防护服、470万件隔离衣、250万件手术衣 。
晶泰科技与 PhoreMost 宣布合作 , 以人工智能挑战“不可成药”的肿瘤靶点
在这一合作中 , 晶泰科技与 PhoreMost 将共同针对多个调控肿瘤发展、被认为是“不可成药”的蛋白-蛋白相互作用位点 , 启动新药发现项目 。为实现这一具有挑战性的目标 , 晶泰科技将针对由 PhoreMost 的 SITESEEKER 平台发现的靶点 , 利用机器学习和量子物理算法 , 探索超大型化学空间 , 快速开发高质量的先导化合物 。蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)位点大而平整的表面缺乏适合分子结合的口袋 , 传统上被认为是“不可成药”的小分子药物靶点 。

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