观察期|志愿者观察期结束，国产疫苗年底产能将达6.1亿剂
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首批新冠疫苗志愿者之一——009号朱傲冰结束了6个月观察期，9月26日，朱傲冰发微博记录了自己最后一次抽血检查的全过程 。今年3月19日，朱傲冰接种了陈薇院士团队研发的新冠疫苗 。“6个多月以来，我的身体都非常健康，没有感冒，也没有发烧 。”朱傲冰表示 。
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新冠疫苗患者结束观察期，是否意味着新冠疫苗已经完成临床，可以上市了呢？
国家药监局药品注册管理司负责人杨胜在9月25日下午举办的发布会上透露，疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准 。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性 。
“Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响，例如受试者人数、受试者组数以及结果等 。研究人员将采取特事特办的原则，推动我国新冠肺炎疫苗尽快上市 。”杨胜说 。
但国产疫苗规模化已提上日程，上市指日可待 。
“按照估算，预计到今年底，我国疫苗年产能可达6.1亿剂，明年可达10亿剂以上 。”科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示 。
近日，工信部组织召开了新冠疫苗生产保障工作专班会议 。工信部党组成员、副部长王江平出席会议并表示，新冠疫苗生产保障工作专班要加强疫苗生产调度、推动企业加快疫苗产能建设、保障产业链供应链稳定、加大对企业的资金支持力度，切实做好新冠疫苗规模化生产准备 。
但这并不意味着可以所有人都可以立即接种疫苗 。郑忠伟也指出：“我们将人群分为三类：第一类是高风险人群，包括医疗和防疫人员、边境口岸工作人员、城市运行保障人员、大型农副产品和冷冻食品市场工作人员、其他公共场所工作人员等；第二类是高危人群，包括老年人、儿童、患有基础疾病的人等；第三类是普通人群 。未来，将按照高风险人群、高危人群、普通人群的顺序，安排接种 。”
另一个备受瞩目的问题就是新冠疫苗的价格 。郑忠伟回应称，新冠肺炎疫苗在中国的定价，将遵循其公共产品属性，必须要满足可及性和可担负性，一定是在大众可接受的范围内 。
国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢此前曾透露“灭活疫苗上市后，价格不会很高，预计几百块钱一针 。如果打两针的话，价格应在1000块钱以内 。”
新冠肺炎疫苗保护时间有多长？中国疾控中心流行病学首席科学家曾光表示，人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月，每款疫苗确切接种后的保护时间有多长，还要做长期的、大量的研究工作 。“目前比较积极的结果是，我国最早疫苗受试者抗体仍维持较高水平，这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用 。”曾光说 。
对于新冠疫苗的保护期，国药集团中国生物总法律顾问周颂告诉采访人员，综合来看，一到三年的可能性比较大 。
有没有可能终身免疫呢？周颂指出，现在看这种可能性也不太大 。目前根据动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况，综合来看，免疫的持久性和保护的效果，估计1到3年以上的可能性大 。
为什么目前不能准确说出疫苗的保护时间，而是给出了一个1-3年的范围？周颂解释称，是因为新冠疫苗保护的持续性观察还在进行当中 。“因为病毒出来才这么长时间，打疫苗的也才这么长时间，目前还在持续观察它的保护性 。”周颂说 。
接种疫苗之后还需要戴口罩吗？
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