新冠疫苗|新冠疫苗如何定价?哪些人群可以优先接种?国务院联防联控机制最新发布!( 二 )
6.我国新冠疫苗上市还需经过哪些程序?
上市前是两个工作必须要做:一是通过III期临床试验疫苗的有效性;二是还要完成商业规模的生产工艺验证,建立可控的质量标准,证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性 。
一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础、以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请 。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效,质量可控的疫苗尽快上市 。
编辑:杨明昊
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