新冠疫苗|疫情加剧美社会危机 新冠疫苗最快11月底出结果…
【编者按】
美国Moderna公司表示,新冠疫苗最快11月出临床结果,如果效果显著,在向美国食品和药物管理局申请紧急使用授权后,最快在今年12月就可以进行大规模接种,Moderna预计在今年年底生产2000万剂疫苗 。
新冠疫情重创美国社会,据加州大学洛杉矶分校的一份研究显示,一年之中,整个加州,从幼儿园到高中生,至少有27万人曾经沦落至无家可归 。其中拉丁裔和非裔学生占比最高 。疫情使本已十分严重的种族问题更加恶化 。
现在,无论是美国的社会、经济还是普通人,都迫切的需要一剂”疫苗“...
美国疫苗最快12月大规模接种使用
美西时间2020年10月20日,据华尔街日报报道,Moderna Inc公司的首席执行长班克尔(Stephane Bancel)说,如果公司在去年11月开始研发的一款新冠疫苗在大规模临床试验中获得积极的中期结果,那么联邦政府可能会在12月批准紧急使用这家公司生产的试验性新冠疫苗 。
Moderna在研究新冠疫苗的领域上,在全球都处于领先地位,同期还有辉瑞公司(Pfizer Inc.)和BioNTech SE联合开发的一种新冠疫苗 。强生(Johnson & Johnson)和阿斯利康(AstraZeneca PLC)生产的另外两种新冠疫苗,由于试验对象出现了不明疾病,在美国已经暂停大规模试验 。
班克尔的言论表明,Moderna推出疫苗的时间表与辉瑞相差不远 。辉瑞上周说,预计将在11月底之前寻求美国批准紧急使用其疫苗 。今年7月,Moderna在美国开始了一项有3万人参与的疫苗研究,以测试这款疫苗是否能安全保护人们免受新冠感染,目前报名已接近尾声 。
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在试验中,一半的研究对象注射了疫苗,另一半注射了安慰剂,然后研究人员统计会有多少人出现新冠症状 。当整个研究中有53人出现新冠症状时,将对疫苗的疗效进行第一次中期分析 。如果在这53个病例中,接种疫苗的人数明显少于未接种的人数,那么就可以认为新冠疫苗有效果 。
班克尔说,第一次中期分析结果可能在11月出炉,但是很难精确到具体哪周,因为这取决于有多少人会出现新冠症状,只有志愿者出现新冠症状后,筛选出哪些人注射过疫苗、哪些人没注射过,通过对比才能确定疫苗是否有效 。
在11月得到实验结果后,如果Moderna立即申请紧急使用授权,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)在花费几周审查之后,最快可在12月做出批准 。
如果疫苗在第一次中期分析中没有显示出足够的效力,公司将对106例有症状的新冠病例进行第二次分析 。班克尔说,这可能会在12月份发生,如果这样的话,疫苗获得批准的时间可能被推迟到1月底或2月初 。
Moderna与国家过敏和传染病研究所合作设计了疫苗,并于3月开始人体试验,同时也开始扩大疫苗的生产 。最初的研究表明,它能在志愿者中诱导免疫反应,而且通常是安全的 。Moderna公司预计到今年年底仍将生产约2,000万剂疫苗,明年将至少生产5亿剂 。
Moderna及其生产合作伙伴Lonza Ltd.预计将在美国生产足够的剂量,以满足美国人民的需求 。今年8月,Moderna与联邦政府签署了一份15亿美元的合同,向美国供应1亿剂Moderna疫苗 。考虑到Moderna已经获得的额外联邦资金,美国政府将为每剂疫苗支付25美元 。
从幼儿园到高中,加州有27万学生沦为无家可归
10月20日,据洛杉矶当地媒体Pasadena Star-News报道,加州大学洛杉矶分校发布的一份报告显示,在2018-2019学年,加州近27万名学生曾经沦落街头,过上无家可归的生活,这些学生涵盖了幼儿园到K-12年级(相当于高中) 。
【新冠疫苗|疫情加剧美社会危机 新冠疫苗最快11月底出结果…】
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