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宫颈癌疫苗|排队超一年、中签率不足3％ 打个宫颈癌疫苗有多难？( 二 )


二价、四价替换九价，可行吗？
渤海证券研报显示，HPV有100多种亚型，在众多亚型中，HPV16和HPV18是最主要的高危型，约70%的宫颈癌是由这两种亚型引起的，因此最初上市的二价HPV疫苗主要预防这两种亚型 。
但针对二价疫苗的作用，原微医-乌镇互联网医院副院长曲晓良在接受中新经纬采访人员采访时解释，部分医学证据表明，对于亚洲人群，宫颈癌易感病毒并不是以HPV16与HPV18型为主，二价疫苗对亚洲人群的预防覆盖面并不如九价HPV疫苗覆盖面广 。
宫颈癌疫苗|排队超一年、中签率不足3％ 打个宫颈癌疫苗有多难？
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因此，曲晓良认为，九价疫苗抢食了大部分HPV疫苗市场，九价疫苗的性价比相较二价与四价疫苗更高，大家纷纷接种九价HPV疫苗 。
九价HPV疫苗与四价HPV疫苗、二价HPV疫苗之间是否可以互相替代，九价HPV疫苗说明书显示，目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用，如果使用3剂四价HPV疫苗接种后需要使用本品，至少间隔12个月才能开始接种本品，且接种剂次为3剂 。
曲晓良在接受中新经纬采访人员采访时指出，从国际角度上并无明确说明接种九价HPV疫苗后是否能够接种二价或四价HPV疫苗 。
以乙肝疫苗为例，曲晓良指出，有些人的接种了乙肝疫苗，但抗体仍显示阴性，那么医生会考虑追加再接种一针乙肝疫苗，目的是通过疫苗对机体的刺激产生抗体反应 。
若交了三针的费用，但九价HPV疫苗后续二、三针无法及时接种，曲晓良建议申请退款 。对于是否可以用二价HPV疫苗或者四价HPV疫苗替代未完成的第二、三针九价HPV疫苗？曲晓良表示，理论上两种HPV疫苗从生物学的角度上是可以互相替代的，但是在工艺学上可能不一样，所以是没有明确结论的 。“个人认为，若后续一针或两针九价HPV疫苗无法按时接种，面临超龄的风险，可以用二价疫苗替代 。”曲晓良如是说道 。
公开资料显示，目前国内上市的四价和九价HPV疫苗均为默沙东研发生产，由智飞生物代理；二价HPV疫苗生产厂家除了葛兰素史克，国内万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁于2020年1月上市，并在4月份首次获得批签发 。万泰生物也成为国内第一家，继默沙东与葛兰素史克后全球第三家HPV疫苗生产商 。
万泰生物2020年半年报显示，其在研的重点项目九价疫苗已完成第一、第二期临床试验现场工作，第三期临床试验目前正在筹备中，按计划下半年实施 。针对其筹备进展，中新经纬10月13日先后致电、致函万泰生物，截至发稿未收到回复 。
但目前除了万泰生物，国内其他厂商的HPV疫苗仍未获批上市 。2020年6月，天风证券研报显示，沃森生物二价HPV疫苗正式进入注册审评审评程序，有望明年年底获批，成为国内第二家二价HPV疫苗上市品种 。(应采访对象要求，杨枫、涂卉、向蓝均为化名)
【宫颈癌疫苗|排队超一年、中签率不足3％ 打个宫颈癌疫苗有多难？】( 作者：林琬斯编辑：谭梦桐 )

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