奥希替尼|奥希替尼用于早期肺癌患者辅助治疗的上市申请获FDA优先审评( 二 )


奥希替尼|奥希替尼用于早期肺癌患者辅助治疗的上市申请获FDA优先审评
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除对CNS复发有很好的控制效果外 , 奥希替尼对其他部分复发的控制效果也优于对照组(图6) , 这进一步为奥希替尼用于EGFR突变患者术后辅助治疗地位奠定了更好的基础 。
奥希替尼|奥希替尼用于早期肺癌患者辅助治疗的上市申请获FDA优先审评
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五、辅助靶向治疗时代的开启 , 为NSCLC精准治疗增砖添瓦
ADAURA研究结果 , 为奥希替尼用于IB~IIIA期存在EGFR敏感突变的NSCLC术后辅助治疗提供了很好的研究证据 。接受奥希替尼治疗的患者比接受安慰剂的患者出现局部和远处复发更少 , 且复发患者的转移性肿瘤疾病发生率更低 , 包括更少的CNS复发事件 。
值得一提的是 , 奥希替尼用于具有EGFR敏感突变的NSCLC成人患者肿瘤切除后的辅助治疗这一适应症已经获得中国国家药监局纳入优先审评 。
精准治疗时代已经走到辅助治疗阶段 。对存在驱动基因突变的可手术NSCLC , 或许在更早的辅助治疗阶段应用分子靶向治疗 , 能更好的清除潜在的微小肿瘤病灶 , 实现真正的根治效果 。
奥希替尼|奥希替尼用于早期肺癌患者辅助治疗的上市申请获FDA优先审评
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参考文献
1. Ramalingam SS.et al. Overall Survival with Osimertinib in Untreated. EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med. 2020; 382(1): 41-50.
2. Soria JC. et al. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018; 378(2): 113-125.
3. Mok TS et al. Osimertinib or Platinum-Pemetrexed in EGFR T790M-Positive Lung Cancer. N Engl J Med. 2017; 376(7): 629-640.
4. Herbsl et al. J Clin Oncol 2020.38 18_suppl LBA5.
【奥希替尼|奥希替尼用于早期肺癌患者辅助治疗的上市申请获FDA优先审评】5. Tsuboi et al. ESMO 2020.Abstract LBA1.

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