新英格兰医学杂志|吴一龙教授团队ADAURA研究提前2年揭盲,刊发《新英格兰医学杂志》( 二 )
来自斯隆凯瑟琳癌症研究中心(MSK)的Kris提出了以奥希替尼作为辅助靶向治疗的临床研究设想 。吴一龙教授则指出:首先,如果入组ⅠB期患者,比例需控制在30%,样本量也必须分开计算;其次,能否使用ctDNA来筛选患者;第三,是否需要按T790M分层 。最终,吴一龙教授的第一点提议被采纳,保留第二点提议作为探索 。
思路确定了,筹备工作也就有序的开展起来 。9个月后,2015年6月,奥希替尼辅助靶向治疗临床研究的3位PI于2015年6月确定,分别由美国耶鲁大学的Roy、日本医科大学附属医院癌症诊疗中心大学院的Masahiro和我国吴一龙教授担任 。自此,3位PI通力合作,值得一提的是,自此研究中,我国团队贡献了约1/4患者 。广东省肺癌研究所更是全所动员 。历经五年,终于破茧成蝶,造就了登顶《新英格兰医学杂志》的辉煌 。
同期述评
法国Planchard教授在述评中表示,ADAURA研究结果为NSCLC辅助治疗带来了改变,尤其是奥希替尼对CNS相关疾病复发率的改善非常值得关注,其效果明显优于第一代EGFR-TKI 。
尽管研究中没有体现接受奥希替尼的患者是否应该同时接受辅助化疗,但也有体外试验和临床数据表明EGFR-TKI可能与化疗有协同作用,以延缓耐药的发生 。
Planchard教授还提出,该研究还需要进一步进行生活质量评估和更长期的随访 。因为,与治疗发生转移的患者相比,奥希替尼作为辅助治疗是否能对更多患者有疗效,而不仅仅是“简单地”阻止了疾病进展,这是个非常关键的问题 。另外,奥希替尼是否对于不同分期的患者都有相似的疗效也很值得研究 。
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编辑:李慧
审核:秦苗
【注】部分图片来源于网络及微信朋友圈
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