新冠疫苗|国药提交新冠疫苗上市申请,国人最快什么时候能打上疫苗?( 四 )


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普通人12月开打?
有媒体报道称 , 美国明年4月可全民接种疫苗 。
而对于中国国药集团已向国家药监局提交上市申请的新冠疫苗 , 结合此前刘敬桢透露的信息 , 国药两款灭活疫苗接种两剂保护率100% , 完成临床试验便进入审批环节 , 预计今年12月底能够上市 , 中国新冠疫苗上市日期不远 , 可能全民接种时间要早于美国 。
实际上 , 在此之前 , 我国已经启动了新冠疫苗的紧急接种 。今年7月22日 , 我国正式启动新冠疫苗紧急使用 。根据疫苗管理法 , 医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群可以进行紧急接种 。
目前已经有多地开放了紧急接种预约 。如10月15日下午 , 浙江省嘉兴市疾控中心在其官方微信发布消息称 , 目前该浙江省嘉兴市疾控中心市已在重点保障对象中陆续开展新冠疫苗的紧急接种 。
而“绍兴卫健”公众号则发布官方消息称 , 从10月20日开始 , 将针对所有人开放新冠疫苗预约 , 打针的顺序也是按照预约的先后顺序接种 。
据华西都市报11月23日报道 , 四川省也已经开始了新冠疫苗的采购工作 , 今后预计将有更多人紧急接种上新冠疫苗 。对于大家都很关心的新冠疫苗价格 , 四川与浙江一致 , 都为200元/支 。
相关公告显示 , 新冠疫苗紧急接种程序为接种2剂次 , 间隔14-28天 , 推荐间隔28天 , 接种年龄18-59周岁 。疫苗价格为200元/支(瓶) , 2剂次共400元 , 另接种服务费每剂次28元 。
对于目前国药新冠疫苗上市申请 , 陶黎纳认为 , 其应该是已经拿到了可靠的保护率数据和安全性数据 , 不对外公布、自行提交给监管机构也行 , 上市速度进一步加快 , 在特殊时期新冠疫苗适合优先审评审批程序 。
今年3月30日 , 国家市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》 , 明确疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗可申请适用优先审评审批程序 。在《药品上市许可优先审评审批工作程序》(下称《工作程序》)规定中 , 对于符合“临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病”的药品可以走优先审评审批工作程序 。
除此之外 , 在发生突发公共卫生事件的威胁时 , 以及突发公共卫生事件发生后 , 还有一个“快速通道”——“特别审批程序” , 是指国家药监局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批 , 对实施特别审批的药品注册申请 , 国家药监局将加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作 。特别审批的情形、程序、时限、要求等按照《药品特别审批程序》的规定执行 。
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