新冠疫苗|这是新冠疫苗大提速的秘密武器,今后的新药研发都会用到它( 二 )
麦肯锡的一项针对全球全球245名研究人员的调查显示,新冠疫情中,80%的临床研究是远程进行的 。
而未来,制药企业和CRO企业希望,远程监查将继续占监查人员和研究中心协调员以及研究员之间的总体互动的50% 。“这比以前至少提高了两倍 。”Gaurav说 。
Scott Gottlieb也认为,这样的变化不是暂时的,“将出现一个更长期的转变” 。而他尤其看重的,是临床试验数字化能够降低研发成本 。动辄10亿美金以上的新药研发成本,是当前创新药定价昂贵的主要原因之一 。
国投创新医疗健康首席科学家何如意在一次会议上说,“无论是中国还是美国,目前新药研发的成本都太高,不可能持续,一定要有新的方法来降低成本” 。何如意曾在FDA任职、担任过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)首席科学家 。
如果临床试验数字化能够实现这一点,而成本降低,又带动销售价格下降,对患者是一件友好的事 。这,也许可以看做新冠疫情的一个正面效应 。
吴晔婷 |撰稿
王吉陆 |责编
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