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nsclc|周清华教授：NSCLC围手术期靶向治疗的探索与进展( 二 )


新辅助靶向治疗探索及进展
术后辅助治疗已经被证实可以延长患者生存 ， 但是术后患者合并症和功能恢复差的问题常常阻碍辅助化疗的实施 。新辅助治疗是指对潜在可接受手术切除的患者 ， 先给予术前抗肿瘤治疗后再行手术治疗 。新辅助治疗通过术前治疗可以缩小肿瘤体积 ， 降低肿瘤分期；并且可以杀灭患者机体中循环肿瘤细胞及微转移病灶 ， 令患者远期生存获益 。目前新辅助治疗主要以放化疗为主 ， 但疗效仍有争议 ， 副作用大 。随着靶向及免疫治疗的应用 ， 将以上两种治疗手段应用于早期可切除NSCLC患者的新辅助治疗具有较大的探索空间 。
NCT01217619研究是一项前瞻性单臂Ⅱ期临床研究 ， 纳入19例Ⅲ A- N2期伴有EGFR突变的NSCLC患者 ， 旨在评估厄洛替尼在新辅助治疗中的疗效 。14例患者在服药8周后接受手术治疗 ， 其中13例达到根治性切除 。术后病理降期比例为21.1% ， 客观缓解率（ORR）为42.1% ， 疾病控制率为89.5% 。50%的术后患者达到部分缓解（PR） ， 其余患者达到疾病稳定（SD） 。手术患者的中位DFS为10.3个月；接受新辅助治疗的19例患者 ， 中位无进展生存期（PFS）及中位OS分别是11.2个月和51.6个月 。
NCT01833572研究是一项前瞻性单臂Ⅱ期临床研究 ， 纳入II-ⅢA期伴有EGFR突变的NSCLC患者 ， 旨在评估吉非替尼在新辅助治疗中的疗效 。随访5年后 ， ORR达到54.5% ， 主要病理缓解（MPR）率为24.2% ， 中位DFS高达33.5个月 。获得MPR的患者可显著延长DFS(P=0.019) ， 且有延长OS的趋势 。
EMERGING研究（CTONG1103）是一项在中国17个中心开展的开放标签、随机对照临床研究 ， 评估了厄洛替尼对比含铂双药用于IIIA-N2期NSCLC新辅助治疗的疗效及安全性 。CTONG 1103研究证实 ， 新辅助厄洛替尼对比GC化疗 ， ORR在数值上更高 ， 但与GC对比无显著差异 。研究未达到主要终点 ， 但达到次要终点DFS 。在IIIAN2型EGFR突变的NSCLC中 ， 接受新辅助厄洛替尼对比GC化疗 ， 可以取得显著更长的PFS 。
奥希替尼新辅助治疗EGFR突变NSCLC的II期研究正在进行中 ， 2019年WCLC会议上报告的数据显示 ， 在最初接受治疗的6例患者中 ， 奥希替尼新辅助治疗耐受性良好 ， 无明显手术并发症发生 。MPR率为16%（1/6） ， 放射影像学缓解率为66%（4/6） ， 疾病控制率为100%（6/6) 。
EGFR-TKI新辅助治疗研究汇总
nsclc|周清华教授：NSCLC围手术期靶向治疗的探索与进展
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新辅助靶向治疗思考和未来的研究方向：
哪些患者适合进行靶向新辅助治疗 ， 是否只限于IIIA期患者？
靶向治疗多久后可以进行手术？术中手术难度是否会增加？
术后是否应继续进行辅助TKI ， 或者联合放化疗？TKI使用时长是多久？
手术标本分子分型 ， 术后液体活检监测是否有变化？
【nsclc|周清华教授：NSCLC围手术期靶向治疗的探索与进展】TKI新辅助治疗需要更多探索来证明 。

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