沃森生物|刚刚,沃森生物紧急改口:不卖了!其未来“金矿”真会是九价HPV疫苗吗?( 二 )


目前,上海泽润主要从事二价和九价HPV疫苗的研发 。除此之外,还有其对重组带状疱疹疫苗的投资 。
全球已上市销售的宫颈癌疫苗包括英国葛兰素史克公司(GSK)的二价HPV疫苗、美国默沙东公司的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗,以及国内万泰生物(603392.SH)的二价HPV疫苗 。
在国内HPV疫苗市场上,默沙东的四价和九价HPV疫苗的签发量遥遥领先,于2019年占据了超过80%的市场 。万泰生物的二价宫颈癌疫苗项目从2003年启动,于2019年12月30日获国家药监局批准上市并取得药品注册批件,成为国内第一家,全球第三家HPV疫苗生产商 。4月21日,万泰生物首批共计93643支二价宫颈癌疫苗(商品名:馨可宁)获得国家药监局的生物制品批签发证明,正式上市销售 。截至北京时间12月4日15点,万泰生物市值已达783.99亿元 。
由此可见,万泰生物的二价HPV疫苗已远超上海泽润 。市场上宫颈癌疫苗的接种者普遍倾向于按照九价、四价、二价的顺序进行选择,九价为最优 。而刚刚启动临床试验的上海泽润九价HPV疫苗,未来道路还并不清晰明朗 。
沃森生物|刚刚,沃森生物紧急改口:不卖了!其未来“金矿”真会是九价HPV疫苗吗?
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除了HPV疫苗外,上海泽润投资的重组带状疱疹疫苗也面临着较大的竞争压力 。
带状疱疹是一种感染性皮肤疾病,由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活引起 。接种疫苗是预防发病的最有效措施 。
5月6日,江苏中慧元通生物科技有限公司和怡道生物科技(苏州)有限公司联合申报的带状疱疹疫苗临床试验申请获国家药监局受理,成为国内首个申报临床的国产重组带状疱疹疫苗 。上海泽润就是怡道生物科技(苏州)有限公司的投资方之一 。
然而在国内,百克生物、万泰生物、沃森生物、智飞生物、大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、北京绿竹生物、康希诺等10余家公司都在着手部署重组带状疱疹疫苗疫苗的研发 。研发速度较快的几家公司之间差距细微,市场同样竞争激烈 。
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13价疫苗将持续为沃森加码
近年来,沃森的利润增长很大程度上得益于其研发的13价肺炎结合疫苗 。目前,国内13价肺炎结合疫苗的来源有两家公司,一是美国辉瑞,二就是沃森 。2019年,沃森的13价肺炎结合疫苗获批,成为中国首个自主研发的国产疫苗,也是全球第二个13价肺炎结合疫苗产品 。沃森的13价肺炎结合疫苗已于今年上半年正式上市销售 。
根据沃森前三个季度的数据,受疫情影响,沃森一季度的营业收入仅为1.12亿元,同比增长-36.34%;净利润-1811.77万元,同比增长-146.78% 。但随着13价肺炎结合疫苗的上市,沃森二季度的营业收入达4.61亿元,净利润7960.87万元,实现业绩回升 。
13价疫苗全称为13价肺炎球菌多糖结合疫苗,主要接种人群为6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,以预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病 。
《中国儿童肺炎发病及疫苗普及白皮书》显示,肺炎是造成5岁以下儿童死亡的主要原因之一 。世界卫生组织(WHO)推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病,并建议全球各国将肺炎疫苗纳入儿童免疫规划 。目前,肺炎球菌疾病是疫苗可预防接种中致儿童死亡人数最高的疾病 。
由于美国辉瑞的13价疫苗沛儿13被全球100个国家纳入免疫规划,13价疫苗荣获“疫苗之王”之称 。面对广阔的市场,沃森的13价疫苗比售价为725元/针的进口辉瑞13价疫苗低了100元/针左右,具有价格优势 。
根据中泰证券于去年12月10日发布的研报,按照辉瑞13价肺炎疫苗获批的6周龄至15月龄婴幼儿接种、4针常规免疫接种程序(2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫)、698元/针的价格计算,以15%的渗透率预估,13价肺炎结合疫苗的市场空间有望达到71亿元 。

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