辉瑞疫苗|美国专家小组同意紧急使用辉瑞疫苗，建议FDA推进紧急授权
据美国《国会山报》报道，周四，美国联邦政府外部专家小组同意了辉瑞公司和BioNTech公司研发的新冠病毒疫苗，并建议美国食品和药物管理局(FDA)推进紧急授权 。
据报道，专家组以17票赞成，4票反对，1票弃权，认为疫苗的安全性和有效性超过16岁及以上人群接种该疫苗的风险 。
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报道指出，这次投票是重要的一步，因为美国准备开始一场史无前例的疫苗接种活动，以阻止新冠疫情大流行 。
报道称，FDA不一定要遵循该小组的建议，但外界普遍认为它会遵循 。
【辉瑞疫苗|美国专家小组同意紧急使用辉瑞疫苗，建议FDA推进紧急授权】FDA疫苗部门主管彼得·马克斯(Peter Marks)周三表示，这个咨询小组会议结束后的“几天到一周”就会做出正式决定 。一旦FDA正式批准，美国政府将计划开始向全国各州运送数百万剂疫苗 。白宫发起的疫苗研发和分发“曲度行动”(Operation Warp Speed)项目官员表示，将在24小时内开始运送疫苗 。
据报道，疫苗投入使用前的最后一步是获得美国疾病控制和预防中心(CDC)的疫苗咨询小组的同意，该小组并且已经在周日安排了紧急会议，一旦他们表示同意，美国就可以开始接种疫苗了 。
FDA本周早些时候公布了一项决定，周二，审批人员认可了该疫苗的安全性和有效性，发现两剂疫苗预防感染的有效性达到95% 。这些发现在4万4千人的临床试验中都是一致的 。该试验包括年龄超过65岁的人、不同种族的人以及有其他健康状况的人，如肥胖、糖尿病、高血压和慢性心肺疾病的人 。
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报道称，美国需要为近70%的人口接种疫苗，才能获得群体免疫 。因此，即使疫苗被广泛接受，接种过程也需要时间 。
美国国家顶级传染病学专家福奇在内的官员表示，预计大多数美国人要到明年春天或夏天才会接种疫苗 。
与此同时，美国新冠死亡人数还会上升 。仅周三，就有3000多人死于新冠 。疾病控制和预防中心主任雷德菲尔德说，接下来的几个月将是残酷的 。雷德菲尔德星期四说:“我认为，本周的疫苗批准不会对未来60天产生任何影响 。很可能在未来60到90天内，每天死亡的人数将超过911或珍珠港事件的死亡人数 。”
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虽然有证据表明，仅注射一剂疫苗就能起到保护作用，但辉瑞公司高管和FDA官员在会上强调，没有足够的证据证明单剂疫苗就能提供同样的长期保护 。据FDA称，该疫苗的主要好处是在第二次注射结束后至少7天内降低新冠病毒的风险 。然而，关于疫苗能提供多少保护的实验数据还很有限 。这种疫苗技术此前完全没有在进行过人体测试，而试验只有几个月的数据 。
据报道，FDA和辉瑞公司都没有大量的证据表明该疫苗可以预防严重的疾病，甚至也没有证据表明疫苗的保护作用能持续多久 。有关该疫苗预防无症状感染效果的数据预计将于明年初公布 。
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