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疫苗|中国新冠疫苗首次获批上市！有效率、安全性、“性价比”一个都不能少( 二 )


他说 ， “考虑到所需的数十亿剂疫苗 ， 以及被排在西方疫苗长队后面的风险 ， 中国疫苗对发展中国家的吸引力显而易见 。”
经济学家的观点不难理解 。首先是排队的问题 ， 各国的疫苗需求量都极大 ， 如果发展中国家想获得西方疫苗 ， 可能要等很长时间 。
此外 ， 更致命一点的是 ， 经济比较贫困的国家可能负担不起西方国家的疫苗 。因为这负担不仅包含疫苗本身的价格 ， 还包括了存储和运输的成本 。
比如 ， 使用核糖核酸技术的辉瑞和摩德纳（moderna）疫苗都是mRNA疫苗 ， 属于核酸疫苗（包括DNA疫苗和RNA疫苗） 。作为一种新型疫苗 ， 它目前尚无成功案例 。
而且辉瑞的疫苗必须在零下70摄氏度的温度下运输 ， 比南极的冬季平均温度还要低 。摩德纳的疫苗则需要保持在零下20摄氏度 ， 大致相当于家庭冰柜（冷冻室）的温度 。
印尼国有生物技术公司Bio Farma就曾表示 ， 鉴于存储、分销疫苗的物流条件要求较高 ， 印尼实际上无法购买辉瑞的疫苗 。
与此相比 ， 灭活疫苗是人类历史上大规模使用时间最长的疫苗 ， 它的技术也是最多次被反复验证过的 。虽然科学家们担心灭活疫苗可能的ADE效应（人体接种疫苗后产生的一些抗体 ， 没有完全杀死病毒 ， 反而增强了病毒侵染细胞的能力） ， 但科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东就曾表示 ， “疫苗在动物体内能产生良好的免疫反应 ， 疫苗免疫后对动物有明显的保护作用 ， 未观察到ADE 。”
中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明也曾表示 ， 国药的两款灭活疫苗“目前已经紧急使用超过65万人 ， 尚无ADE发生” 。
最重要的是 ， 对灭活疫苗的运输和存储 ， 以各国现有技术水平完全可以应对 。这对于无力承担mRNA疫苗所需要的冷链运输条件的低收入国家们来说 ， 显然国药中生的新冠灭活疫苗是更具“性价比”的选择 。
美国外交关系委员会全球卫生问题高级研究员黄严忠表示 ， 当阿斯利康遭遇研发困境 ， 而辉瑞和摩德纳疫苗的运输分销限制 ， 这将造成全球疫苗供应的空缺 ， 中国疫苗将会填补这个空缺 。
目前 ， 国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗正在阿联酋、巴黎、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验 ， 目前已经接种5万余人 ， 接种人群样本量涵盖125个国籍 ， 各方面进展得到国际广泛认可 。现在已经有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗需求 。
中国还签署了在印度尼西亚、巴基斯坦和墨西哥等国测试和生产疫苗的协议 。巴西、土耳其和印尼已经与科兴生物达成协议 ， 如果III期试验成功 ， 将购买数千万剂量的疫苗 。
香港城市大学疫苗研究专家尼古拉斯·托马斯（Nicholas Thomas）认为 ， 国药集团已经建立起了一个庞大的分销系统 ， 且该系统经过了压力测试 ， 这也将是国药集团未来分销的一大优势 。
国内何时过审上市？
鉴于中国国内疫情仅仅是分散性发生 ， 远非国际疫情那般严重 。对于中国国内而言 ， 维持常规性防控措施是更为有效的方案 。
中国已经有五款自主研制的候选疫苗进入三期试验 。这通常是政府监管机构审批疫苗之前的最后一步 。

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