新冠疫苗|默沙东K药联合卫材LENVIMA治疗子宫内膜癌3期临床成功
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药品研发
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1、美国FDA暂停再生元旗下实验性血液肿瘤药物odronextamab的多项临床试验 。受到此次暂停决定影响的试验包括B-NHL的1期单药治疗试验、慢性淋巴细胞白血病的中期检查以及针对几种B-NHL亚型的单药治疗测试 。
2、默沙东和日本卫材共同向外宣布 ， 共同合作的III期临床试验KEYNOTE-775 / Study 309（Keytruda联合LENVIMA）在既往至少接受过一种铂类药物治疗的晚期子宫内膜癌患者治疗上达到了总生存期和无进展生存期的双重主要终点 ， 以及客观缓解率的次要疗效终点 。
3、诺华宣布评估口服JAK1/2抑制剂ruxolitinib（Jakafi/Jakavi）联合标准护理治疗新型冠状病毒肺炎住院患者的III期临床试验没有达到主要终点 。
4、礼来公布了旗下新一代BTK抑制剂LOXO-305的新近临床开发计划BRUIN MCL-321 ， 这项临床研究拟在2021年第一季度展开针对复发性难治性套细胞淋巴瘤的Ⅲ期头对头临床比较研究 ， 招募人数预计为500例 。
5、赛诺菲和葛兰素史克宣布推迟其基于佐剂重组蛋白的COVID-19疫苗的试验计划 ， 以改善该疫苗在老年人群的免疫反应 。根据最新的1/2期研究中期结果显示 ， 接受该疫苗的老年人群的免疫应答反应则较低 。两家药企认为 ， 这可能是由于抗原浓度不足 。
6、诺和诺德宣布将开展口服司美格鲁肽（索马鲁肽）治疗阿尔茨海默病的III期研究项目 。诺和诺德此次的决定是在评估了临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析结果后做出的 ， 同时也与监管机构进行了讨论 。
7、ViiV Healthcare在2020年格拉斯哥HIV药物疗法会议上分别公布了TANGO研究的96周数据和两项III期研究的三年研究数据 ， 证实Dovato疗法在初治HIV-1成人患者中 ， 其长期病毒抑制效果不亚于三药方案 。
8、恒瑞医药宣布 ， 创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点：一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗；另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗 。
9、和铂医药与乌得勒支大学共同宣布由其授权艾伯维的针对COVID-19和相关冠状病毒预防和治疗的全人源中和抗体ABBV- 47D11 ， 已开展一期临床试验 。艾伯维将先行在美国开展该临床研究项目 ， 并扩展至欧洲地区 。
10、君实生物宣布 ， 由公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究在期中分析中 ， 由IDMC判定达到了预设的主要研究终点 。
11、开拓药业宣布 ， 正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床试验初步结果显示 ， 普克鲁胺显著降低COVID-19患者住院率和重症率 ， 并具有良好的安全性 。
12、绿叶制药自主研发的创新制剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组 ， 针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利 。此外 ， LY01005在美国已完成I期临床 。
13、绿叶制药宣布 ， 其自主研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片（LY03005）已在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访 。目前所有患者均已出组 ， 在盲态下完成主要疗效指标MADRS 10项评分总分较基线变化的观察 。
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