新冠疫苗|默沙东K药联合卫材LENVIMA治疗子宫内膜癌3期临床成功( 四 )
17、CDE官网显示 ， 四川普锐特药业的异丙托溴铵吸入气雾剂以仿制4类上市申请获得受理 。
18、南京健友、北京泰德按4类注册申报的苯磺顺阿曲库铵注射液处于“在审批”阶段 ， 有望近期获得国家药监局批准上市 ， 成为该品种最早通过一致性评价的两家企业 。
19、科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物以新药1类提交的SKB337注射液临床申请获得CDE承办受理 。
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其它
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1、吉利德子公司Kite制药宣布 ， 欧盟委员会已授予CAR-T细胞疗法Tecartus(原名KTE-X19)有条件的营销许可 。Tecartus是一种自体抗CD19、嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T） ， 适用于经过两次或更多次的系统治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者 。
2、阿斯利康/第一三共的trastuzumab deruxtecan获得欧盟人用药品委员会建议授予有条件销售许可 ， 用于已接受过两种或以上抗HER2药物治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者 。
3、默沙东对外宣布 ， 欧洲药品管理局人用药品委员会对有关K药的新适应症采信了积极意见 ， 建议批准Keytruda作为微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷型结直肠癌成年患者的单药一线治疗方案 。
4、全球首个用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常的药物Inclisiran（Leqvio）获欧盟委员会批准上市 。
编辑：Rainbow
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