埃博拉病毒|3个月内FDA连续批准2款埃博拉病毒疗法，Ebanga成新焦点
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了人单克隆抗体Ebanga（Ansuvimab-zykl，以前称为 “mAb114” ）用于治疗成人和儿童的扎伊尔埃博拉病毒（ Ebolavirus ）感染 。
Ebanga是一种单克隆抗体，是从刚果基威特市 1995 年埃博拉疫情中幸存者体内分离出来的 。科学家们发现幸存者在感染埃博拉病毒11年后仍然保留着抗埃博拉病毒的抗体 。他们对抗体进行分离并选择了 ansuvimab 作为临床试验中最有希望的抗体 。在之后的试验中，ansuvimab 展现出了良好的安全性和有效性 。
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图 | 埃博拉病毒（来源：维基百科）
扎伊尔埃博拉病毒是可能致命的病毒，通过受感染的人或野生动物的血液和组织以及被这些物质污染的材料（如被褥和衣服）进行传播 。照顾该疾病患者的个人和未采取正确的感染控制预防措施的医护人员感染风险最高 。
今年 10 月份，再生元（ Regeneron ）的抗体鸡尾酒 Inmazeb 获得上市批准 。Ebanga 的获批代表着这三个月以来第 2 个可治疗埃博拉病毒药物出现 。Ebanga 也是唯一一个获得FDA批准的可冷冻干燥的埃博拉治疗单剂 。
Ebanga 可阻断扎伊尔埃博拉病毒与细胞受体结合，阻止其进入细胞 。同时，接受Ebanga 治疗的患者需要避免同时接种针对埃博拉病毒的活病毒疫苗，因为 Ebanga 可能会抑制活疫苗病毒的复制，并可能降低疫苗的功效 。患者接受 Ebanga 治疗后可能会出现发烧、心动过速（心跳加快）、腹泻、呕吐、低血压、呼吸急促和发冷等症状，这些症状也是埃博拉病毒感染的常见症状 。
此前，Ebanga 被授予“孤儿药”称号和“突破性疗法”称号 。Ebanga 的上市申请来自 Ridgeback Biotherapeutics （以下简称“ Ridgeback ”）。
Ridgeback 总部位于美国佛罗里达州迈阿密，是一家专注于新兴传染病的生物技术公司 。Ridgeback 成立于 2015 年，由温迪?霍尔曼（ Wendy Holman ）和她的丈夫韦恩?霍尔曼（ Wayne Holman ）共同经营 。温迪?霍尔曼是该公司的创始人兼 CEO，韦恩?霍尔曼为联合创始人 。目前，Ridgeback正在开发两个后期管线产品：用于治疗埃博拉病毒的Ebanga和用于治疗新冠肺炎的莫洛哌拉韦（ molnupiravir ） 。
温迪?霍尔曼说：“ Ridgeback感谢 NIAID （美国国家过敏和传染病研究所）的疫苗研究中心（ VRC ）和刚果民主共和国（ DRC ）国家生物医学研究所（ INRB ） 。具体来说，要感谢三个人的才华—— Nancy Sullivan博士（ VRC ）、 John Mascola 博士（ VRC ）和 Jean-JacquesMuyembe-Tamfum教授（ INRB ） 。研发出冷冻干燥的治疗埃博拉病毒单剂是他们的使命，与 Ridgeback 团队的合作，使这一愿景成为现实 。同时，真正的英雄是 2018-2020 年埃博拉爆发期间在埃博拉治疗中心参加一项随机对照试验的病人和他们的家人们 。他们参与试验被带离家园，不知道自己是否还会回来 。多亏了这些人让埃博拉病毒可以被治愈 。”
参考资料：
【埃博拉病毒|3个月内FDA连续批准2款埃博拉病毒疗法，Ebanga成新焦点】https://endpts.com/fda-greenlights-second-ebola-treatment-in-three-months-handing-new-ok-to-ridgebacks-ebanga/
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