替雷利珠|一呼百应｜获益近在咫尺：替雷利珠单抗一线治疗转移性UC达快速、持续PR
【导读】尿路上皮癌（UC）易复发、易转移，既往治疗手段有限，疗效差强人意 。作为肿瘤学领域的“明星”，与其他众多瘤种一样，免疫治疗也为UC带来了新的格局和结局 。基于BGB-A317-204研究的成功，由百济神州公司自主研发的创新程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂替雷利珠单抗已于2020年4月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于局部晚期或转移性UC治疗，成为首个且目前唯一在国内获批UC适应证的PD-1/程序性死亡受体-配体1（PD-L1）抑制剂，并被《中国临床肿瘤学会（CSCO）UC诊疗指南》作为二线治疗的首位推荐，以优秀、可及填补了临床空白 。
本文分享一例左侧输尿管癌术后2年发生L4椎体及椎旁转移的晚期UC病例，医患共同选择了替雷利珠单抗联合放疗一线治疗，2个周期后即达到部分缓解（PR）；随后进入替雷利珠单抗单药一线维持治疗，5个周期后转移灶进一步缩小，持续PR，且全程安全性良好 。目前患者仍在替雷利珠单抗维持治疗中，有望继续获得更长缓解和生存 。本病例不仅充分印证了替雷利珠单抗在UC前瞻性研究中出色的疗效和安全性表现，更以真实世界探索体现了优秀药物前移应用的重要性和必要性 。
病例提供者：菏泽市立医院 陈玉茹 主治医师
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疗效评价：
一线免疫治疗联合放疗达PR 。
安全性评价：
总体安全性和耐受性良好，未发生明显不良事件 。
一线维持治疗（免疫治疗单药）
治疗方案：
采用替雷利珠单抗（200 mg、d1、q3w）单药维持治疗5个周期 。
疗效评估：
维持治疗5个周期后，2020年9月5日复查腰椎CT示：转移灶较前进一步缩小，持续PR 。
2020年9月5日复查腰椎CT示转移灶进一步缩小：
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疗效评价：
PR持续 。
安全性评价：
安全性和耐受性良好，未发生明显不良事件 。
病例小结
此例左侧输尿管癌术后L4椎体及椎旁转移的UC患者，基于替雷利珠单抗目前在UC领域良好的可及性，医患共同选择了替雷利珠单抗联合转移灶放疗进行一线治疗 。疗效是可喜、满意的，2个周期后转移灶即明显缩小，达到PR 。随后我们采用替雷利珠单抗单药进行一线维持治疗，欣喜的是，5个周期后看到转移灶较前进一步缩小，PR状态持续，且全程安全性和耐受性良好 。目前患者仍在替雷利珠单抗维持治疗中，有望继续获得更长缓解和生存 。
病例点评：菏泽市立医院 和劲光 教授
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和劲光 教授
菏泽市医学会肿瘤分会放射治疗学组主任委员
中国抗癌协会肿瘤支持治疗骨髓保护专业委员会委员
山东省激光医学会脑瘤分会副主任委员
山东省抗癌协会脑瘤分会常务委员
山东省医师协会放疗分会常务委员
山东省抗癌协会肺癌分会
消化道肿瘤分会及化疗会委员
菏泽市抗癌协会肿瘤放射分会主任委员
专家点评
“雨露均沾”：免疫治疗普照肿瘤领域，替雷利珠单抗开创国内UC新篇
与其他诸多瘤种一样，免疫治疗同样为UC治疗打开了新局面 。自2016年起，PD-1/PD-L1抑制剂在国际上不断获批用于UC治疗，也改写了美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和欧洲泌尿外科学会（EAU）指南，成为标准方案 。但在替雷利珠单抗获批UC适应证前，国内UC免疫治疗尚属空白 。一方面，中国UC患者需要切实可及的免疫治疗药物更好地满足临床需求；同时，我国UC流行病学与欧美国家不尽相同，来自欧美人群的研究数据并不完全适合于中国临床 。因此，作为中国自主研发的创新抗肿瘤药物，替雷利珠单抗以中国患者为主的BGB-A317-204研究[1]的成功、UC治疗适应证在国内的获批以及纳入《CSCO UC诊疗指南》推荐，都可谓正当其时，及时填补了国内UC临床空白，开创了新篇，以良好可及性和直接证据让获益近在眼前 。
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