强生|强生:单剂新冠疫苗有效率66%,对南非变异病毒有对抗作用

当地时间1月29日,美国强生公司宣布旗下杨森公司在研新冠疫苗Ad26.COV2.S(又被称为Ad26.COV2.S)三期临床试验ENSEMBLE研究的结果 。
数据显示,单剂接种新冠疫苗在第14天就能观察到保护作用,在28天后,对中度和重度新冠肺炎的总有效率达到66%,在美国、拉丁美洲和南非的有效率分别为72%、66%和57%,在所有研究地区预防严重疾病的有效率为85% 。
对于目前备受关注的病毒变异问题,强生公司表示,疫苗对在南非最初发现的新冠突变病毒株也具有对抗能力 。
安全性方面,强生公司称,未报告与疫苗相关的任何重大安全性问题,而不良事件的回顾表明,单剂量疫苗具有良好的耐受性,没有观察到过敏反应 。
强生公司表示,上述数据是基于43783名参与者中468名出现新冠症状新冠患者的分析 。强生将在下周完成向美国食品药品监督管理局(FDA)递交紧急使用授权(EUA)申请,并希望在获得授权后立刻发货 。
根据2020年强生透露的消息,该公司将继续扩大生产能力,有望实现其每年提供10亿剂疫苗的目标 。
【强生|强生:单剂新冠疫苗有效率66%,对南非变异病毒有对抗作用】值得一提的是,强生新冠疫苗对储运温度的要求较低,可以在零下二十摄氏度的环境下保持稳定两年,其中在2摄氏度至8摄氏度可以稳定至少三个月 。
强生研发的新冠疫苗属于腺病毒载体疫苗,阿斯利康/牛津合作研发的新冠疫苗AZD1222也属于这一技术路线 。2020年11月23日,阿斯利康宣布该新冠平均有效性达到70% 。
值得关注的是,除了此次公布结果的单剂量方案的ENSEMBLE研究,强生还于2020年11月宣布启动了双剂量方案ENSEMBLE 2试验,预计全球参与者达到3万例 。这意味着,未来强生还可能公布两剂接种的研究数据 。

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