国家医保局：不会再就Paxlovid举行专门谈判，此前谈判中给出了很大诚意( 二 ) _经验知识

▌三代EFGR抑制剂一线适应症的“激战”
值得注意的是，豪森药业（即港股翰森制药的经营主体）和艾力斯都参加了今天的谈判。
据《科创板日报》采访人员注意到，这次谈判中，艾力斯通过形式审查的只有三代EFGR抑制剂甲磺酸伏美替尼片一款产品；而豪森药业的同类产品甲磺酸阿美替尼片也通过了形式审查。因此，今天两家企业的医保谈判或有可能围绕三代EGFR抑制剂的一线适应症展开。
豪森药业的阿美替尼从2020年首次被批准后，目前在国内已经获批了两项适应症：

a.既往因表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检验确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

b.用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

其中二线适应症（上述a适应症）在2021年医保谈判成功，价格从9800元/盒（55mg*20片），月费接近3万（3盒）降至3520元/盒（55mg*20片），月费用为10560元，医保最高70%比例报销后，患者仅自负3168元/月（3盒）。
从销售规模上来看，阿美替尼2020年3月获批上市，上市后首年销量就达到7亿元，2021年超过15亿元。2021年二线治疗适应症进入医保之后，2022年有望出现放量增长。此前在翰森制药2020年度业绩投资人见面会上，管理层也曾表示对阿美替尼在纳入医保后三年实现50亿元销售额充满信心。
艾力斯的伏美替尼于2021年获批上市，目前也是获批了两项适应症：

a.用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

b.用于具有EGFR外显子19缺失突变（19DEL）或外显子21置换突变（21L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

伏美替尼是国产第2款获批上市的三代EGFR抑制剂，其二线适应症（上述a适应症）在2021年获批的同年年末，就迅速通过谈判降价79%进入医保目录，从16000元每盒（40mg*28粒）降至3304元每盒（40mg*28粒），每月治疗费用约为7080元，医保最高70%比例报销后患者仅自负2124元/月。
2021年3月获批上市后，伏美替尼2021年的销售收入为2.36亿元。此外，2022年4月艾力斯授予复星医药广阔市场独家推广权，以加速伏美替尼全渠道商业布局及市场覆盖。
如今，新一轮医保谈判已经开始，业内认为，由于一线适应症纳入医保后适用人群会更广，因此预计阿美替尼和伏美替尼或将全力冲击本次谈判。
《科创板日报》采访人员还注意到阿斯利康的三代EGFR抑制剂甲磺酸奥希替尼片也通过了本轮医保谈判的初审，目前奥希替尼有三个适应症获批，其最新医保支付价格5580元/盒（80mg*30片），若以医保报销比例70%计算，患者每月仅自负1700元/盒/月。
“今年如果阿美替尼和伏美替尼一线适应症都要冲击医保的话，价格可能会跟奥希替尼厮杀。”有分析人士这样判断。
▌场外花絮
虽然谈判已至第三天，但企业对这场“国考”的紧张与重视程度只增不减。“有带N95口罩吗？”“抗原带了吗？” ，进场前，采访人员听到不断有企业在认真地确认防疫装备，据称，这些也是通知要求。
更有企业是早早来到现场踩点取经。仅在今天一天内，《科创板日报》采访人员就巧遇了三家这样的企业：
“我们是下午谈的，（医保局）通知是下午13:30进?。蚁裙纯纯?。”中午还不到12点，就有企业已经赶到谈判地点。
【国家医保局：不会再就Paxlovid举行专门谈判，此前谈判中给出了很大诚意】“我们是明天谈。”还有前来踩点的企业告诉《科创板日报》采访人员。有趣的是，虽然拒绝透露自家企业名字和谈判品种，但当现场有人讨论这次谈判的时候，对方却是细细留意听着。