药物稳定性的影响因素很多 , 不同环境如湿度温度 , 光线 , 包装材料 , 处方因素 , ph值 , 离子强度等工艺 , 辅料等都可能影响药物的稳定性 。
药物或药品都是需要考察 , 要在不同的温度湿度光线下随时间变化的规律 。这就是稳定性实验的目的 , 它包括影响因素实验、加速实验和长期实验 。
其中你提到的有效期:就是指在长期试验条件下 , 在接近药品的实际存储条件下进行后得到的 。药物的有效期是在不同的温度和湿度条件下 , 从0、3、6、9、 12个月取药 , 按稳定性重点考察进行检验测得等 。
根据上面的实验过程可以采取经典恒温法 , 求出室温25度时的速率常数可以分解得到10%所需的时间即t0.9(有效期),或者室温储存若干时间以后残余药物的浓度 , 这个时候的时间就是有效期 。
过了有效期的药物 , 药效肯定是降低了 。它的成分有可能是改变的 , 也有可能是没有改变的 。这个要具体的药物具体分析(里面还涉及到各种药物的辅料) 。一般来说过了效期的药物是不安全的 , 特别是注射剂是不能使用的 。
一旦药物生产出来 , 不管是生产厂家药店或者是医院 , 都需要定期清理检查药物是否过期 。在家里我们也应该定期检查清理过效期药品 。过效期药品绝对不能使用 , 同时还要按医疗垃圾进行回收处理不得乱扔乱放 , 以免污染环境 。
另外有目的的回收药品及回收过期药品 , 用于非法制售所谓的“合格”药品是违法行为 , 家庭过期药品应交给专业的机构处理 。不能随意丢弃!
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