8.6.6钙取本品1.0g两份,分别置100ml量瓶中,一份中加稀盐酸5.0ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另一份中加标准钙溶液(准确称取105℃干燥至恒重的碳酸钙0.1250g,置500ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,制成每1ml中含钙0.1mg的溶液)2.0ml,加稀盐酸5.0ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液 。照原子吸收分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ D第二法),在422.7nm的波长处分别测定,应符合规定(0.02%) 。
8.6.7锌盐取本品2.0g,加水20ml使溶解后,加醋酸1ml,加亚铁氰化钾试液5滴,不得显浑浊 。
8.6.8重金属取本品2.0g,加水10ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),5分钟时比色,含重金属不得过百万分之十 。
8.6.9砷盐取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0002%) 。
8.7含量测定取本品约0.25g,精密称定,加水30ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色 。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于6.018mg的MgSO4 。
8.8类别泻药、利胆药 。
8.9贮藏密封保存 。
8.10制剂*** 镁注射液
8.11版本《中华人民共和国药典》2010年版
9*** 镁说明书9.1药品名称*** 镁
9.2英文名称Magnesium Sulfate
9.3*** 镁的别名干燥 *** 镁;苦盐;硫苦;泻利盐;泻盐;药用 *** 镁;Epsom Salt
9.4分类神经系统药物 > 抗癫痫药物 > 其他
9.5剂型1.注射液:1g(10ml),2.5g(10ml);
2.结晶粉:500g;
3.溶液:3.3g(10ml) 。
9.6*** 镁的药理作用1.抗惊厥和抗肌肉痉挛作用:注射 *** 镁后,镁离子能抑制中枢神经兴奋,减少神经肌肉接头乙酰胆堿的释放,并降低运动神经元终板对乙酰胆堿的敏感性,产生镇静、解除或降低横纹肌收缩作用,也能降低颅内压,对子痫有预防和治疗作用 。*** 镁尚可抑制子宫平滑肌细胞的动作电位,使宫缩频率减少,强度减弱,故可用于治疗早产 。
2.导泻作用:口服 *** 镁吸收少,把水分引入肠腔,肠腔内液积聚导致腹胀,并 *** 肠蠕动,从而起导泻作用 。同时 *** 镁促使肠壁释放缩胆囊素,致泻增加 。
3.利胆作用:小剂量 *** 镁可 *** 十二指肠黏膜,反射性地引起胆总管括约肌松弛,胆囊收缩,加强胆汁引流,促进胆囊排空,起利胆作用 。
4.对心血管系统的作用:注射给药,过量镁离子可直接舒张外周血管平滑肌和引起交感神经节冲动传递障碍,从而使血管扩张,血压下降 。另外,静脉用 *** 镁能延长心脏传导系统的有效不应期,提高室颤阈值,并使心肌复极均匀,减少或消除折返激动,有利于快速性室性心律失常的控制 。抑制窦房结的自律性,抑制窦房结、房室结、心房内、心室内的传导,通过镁离子激活Na+K+ATP酶及阻断钾和钙通道,抑制触发活动及折返机制引起的各种心律失常 。
5.消炎去肿: *** 镁50%溶液外用热敷患处,有消炎去肿的作用 。还可抑制子宫收缩 。
9.7*** 镁的药代动力学*** 镁口服约有20%吸收,约1h起效,持续作用l~4h,静脉注射几乎立即起效,作用持续约30min;肌内注射后约1h起作用,作用持续3~4h 。治疗先兆子痫和子痫有效血镁浓度为2~3.5mmoL/L,治疗早产的有效血镁浓度为2.1~2.9mmol/L,个体差异比较大 。肌内注射或静脉注射后均经肾排泄,排泄速度与血镁浓度和肾小球滤过率有关 。在肠内形成一定的渗透压,使肠内保留大量的水分,*** 肠道蠕动而排泄 。肠道内难吸收,少量Mg2+吸收,从尿排出 。
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