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瑞格列奈片的说明书

生活百科

药品名称:通用名称：瑞格列奈片
英文名称：Repaglinide Tablets
成分:本品主要成份为瑞格列奈 。
适应症:用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者 。瑞格列奈片可与二甲双胍合用 。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用 。
用法用量:瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用) 。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应 。
通常在餐前15分钟内服用本药 。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内 。
请遵医嘱服用瑞格列奈片 。剂量因人而异 ， 以个人血糖而定 。推荐起始剂量为0.5mg(1片) ， 以后如需要可每周或每两周作调整 。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗 。其推荐起始剂量为1mg(2片) 。
最大的推荐单次剂量为4mg(8片) ， 进餐时服用 。但最大日剂量不应超过16mg(32片) 。
对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量 。如果与二甲双胍合用 ， 应减少瑞格列奈片的剂量 。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用 。
禁忌:以下情况禁用：
1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者 。
2.1型糖尿病患者(胰岛素依赖型，IDDM)，C-肽阴性糖尿病患者 。
3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者 。
注意事项:1.同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖 。
2.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性 。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不能再用口服降血糖药控制血糖 ， 而需改用胰岛素治疗 。
3.在发生应激反应时，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现血糖控制失败 。这时，有必要停止服用瑞格列奈而进行短期的胰岛素治疗 。
4.瑞格列奈片尚未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究 。
5.应尽量避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用 。如果必须合用，应严密监测患者的血糖水平 。因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量 。
6.与其它口服降血糖药一样，患者必须慎用以避免开车时发生低血糖 。
7.肾功能不全：虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱的联系，但本品的总血浆清除率在严重肾功能损伤的患者中略有降低 。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强，这些患者增加剂量时应谨慎(参见【药代动力学】) 。
8.肝功能不全：在通常剂量下，与肝功能正常的患者相比 ， 肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物 。因此肝功能损伤患者应慎用本品 。应延长剂量调整间期，对患者的反应进行充分评估(参见【药代动力学】) 。
不良反应:同其他口服降糖药一样，服用瑞格列奈可能引起血糖变化，如高血糖和低血糖 。同每种糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯、剂量、运动和应激反应 。
瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应：
根据不良反应的发生率分别定义如下：
罕见不良反应：发生率>1/10000，<1/1000 。
非常罕见不良反应：发生率<1/10000 。
1.免疫系统失调
过敏反应
可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹 。非常罕见发生广泛的过敏反应或免疫反应如动脉炎 。
2.代谢及营养失调
高血糖
高血糖的症状通常逐渐出现，可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失 。
罕见不良反应：低血糖
同其它降血糖药物一样，服用瑞格列奈有可能发生低血糖 。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中 。
这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正 。若较严重 ， 可在他人协助下输入葡萄糖 。与其他药物合用可能会增加低血糖的危险性 。
3.眼睛异常
非常罕见：视觉异常
已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时 。这些改变通常是一过性的 。
4.胃肠道不适
罕见：腹痛、恶心
非常罕见：腹泻、呕吐和便秘
临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘 。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比 ， 这些症状出现的频率以及严重程度均无差别 。
5.皮肤及皮下组织异常
罕见：过敏反应
可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹、荨麻疹 。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应 。发生广泛的过敏反应或免疫反应如动脉炎的情况非常罕见 。
6.肝胆失调
肝功能紊乱
非常罕见严重肝功能紊乱的报道;然而，尚未确立与瑞格列奈之间的关系 。
7.研究
非常罕见：肝功能指标升高
个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高 。多数病例为轻度和暂时性，因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少 。 
【瑞格列奈片的说明书】

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