异维A酸胶丸的说明书

药品名称:通用名称:异维A酸胶丸
英文名称:Isotretinoin Soft Capsules
成分:本品主要成份为:异维A酸,又称13-顺式维A酸 。
适应症:适用于重度痤疮,尤其适用于结节囊肿型痤疮,亦可用于毛发红糠疹等疾病
用法用量:本品应在医生指导下使用 , 口服治疗痤疮的剂量应因人而异 , 从0.1~1(mg/kg)/日不等,一般建议开始剂量为0.5(mg/kg)/日,分两次口服 。本药为脂溶性,进餐时服药可促进吸收,治疗2~4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量 。6~8周为一疗程,疗程之间可停药8周,停药后短期内可持续改善症状
禁忌:孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全,维生素A过量及高血脂症患者禁用 。
注意事项:1.本药避免与维生素A及四环素等同时服用;
2.用药期间及停药后三月内不得献血;
3.避免太阳光及UV射线过度照射;
4.糖尿病、肥胖症、酗酒及高脂血症、脂质代谢紊乱者慎用;
5.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象,若无其它异常情况,可在严密观察下继续用药,不宜同时服用其它角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药;
6.必要时可用温和的外用药作辅助性治疗 。
不良反应:1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似 , 常见的副作用包括口唇及皮肤干燥、唇炎、脱屑、瘙痒、疼痛、皮疹、皮肤脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑,还可出现继发感染等;
2.结膜炎、严重者角膜混浊、视力障碍、视**水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高;
【异维A酸胶丸的说明书】3.毛发疏松,指甲变软;
4.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻衄等;
5.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形;
6.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等 。
上述副作用大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复 。副作用的轻重与本药的剂量大小、疗程长短及个体耐受性有关 。
轻度不良反应可不必停药 , 或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理 。上述不良反应大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复 。
相互作用:1.异维A酸与四环素类抗生素合用,可导致假"脑瘤"产生而引起良性脑压升高 , 临床表现为伴有头痛的高血压、眩晕和视觉障碍 。
2.异维A酸与维生素A同时使用,可产生与维生素A超剂量时相似的症状 。
3.异维A酸与卡马西平(Carbamazepine)同时应用,可导致卡马西平的血药浓度下降,与华法林(Warfarin)同时使用 , 可增强华法林的治疗效果,和甲氨蝶呤(MTX)同时使用,可因MTX的血药浓度增加而增加对肝脏的损害 。 

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