生物医药|内卷、破发……2022年创新药如何“绝地”求生？生物医药|投资

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钛媒体注：本文来自于微信公众号亿欧网（ID：i-yiou），作者丨林怡龄肖伞伞，编辑丨刘聪，钛媒体经授权发布。

如果从股市表现来形容2021年的创新药行业，跌宕起伏或许是最恰当不过的词。
上半年，受益于疫情带来的资本红利，热钱涌入暂时推缓了高涨的创新药估值回调。创新药企业还沉浸在自我感觉良好的情绪下，但一场暴风雨，已经在逼近；下半年，局势急转直下，创新药行业经历了首次板块性大跌。受流动性变化、海外审批政策担忧以及内卷带来的盈利预期减弱，创新药板块大喜大悲，甚至有报告形容滑向了绝望之谷。
生物医药公司更能体会到这彻骨的寒冷。PD-1从明星靶点到创新药中的悲剧英雄，只用了近五年光景。其临床试验数量将近100项，竞争几乎惨烈。研发内卷，IPO的闸门亦越收越紧，18家生物医药公司被挡在科创板的大门之外。
而成功上市的企业，日子也不好过，上市首日即破发，股价一路下跌。二级市场骤然变冷，生物医药公司也迎来短暂的失意时光。目前医药行业各子板块估值均处于历史平均水平以下，绝大部分已接近底部。
但无论多么疯狂还是悲凉，走进低谷的创新药产业已经在孕育新的爆发。过去一年，一系列改革和技术涌入带来的变化，已经有了明显起色。60款新药上市，国产新药占比达到43%、出海潮、AI新技术带来颠覆传统制药的可能……在此期间，创新药的市场格局亦开始纵横捭阖，悄然分化。
“创新元年”、“第一个阶段已经结束了”——乐观的投资人看好这些“动荡变化” 。产业的发展，还需要让子弹再飞一会。经历大起大落的中国创新药，已经行至分流之时。估值回调，行业开始追求极致创新，绝境中的创新药正在寻找新的突破口。
当创新药第一阶段宣告落幕，新的时代开启，如何去审视和应对明年，成为了各家企业和资方亟需思考的问题。
内卷创新药的“梦醒时分”2021年，中国创新药的种种变化，无不与7月份的一份文件密切相关。
7月2日，名为《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则（征求意见稿）》的“横空出世”，引发了业内空前讨论。打击me-worse成为行业共识，“me-too”药物是否受牵连争议颇多，但白纸黑字可确定的是，CDE鼓励企业要给患者带来临床价值创新的方式。
这份重磅文件，给从2015年发展起来的中国创新药画下了一个“分号” 。由此，市场的审美也出现了转折。
祥峰投资合伙人袁建伟指出，2015年到2019年之间，行业里的很多创新并不具备真正的原创性，只是快速拿来的成果。在这四五年时间里，“低垂的果实”（low-hanging fruit）唾手可得，一大批创新药企业也相继成立到发展壮大。
当生物医药产业人才、资源、资本发展到一定阶段，行业内卷似乎避无可避。“本土的仿制药企业面临转型，Biotech面临成长，大家都在做新药，可每年的新靶点毕竟是非常有限的，这不可避免地造成了内卷问题。”在中国医药企业家科学家投资家大会上，恒瑞医药董事长孙飘扬一席话道出了创新药的内卷困境。
颇为戏剧的是，在2021年国家医保创新药谈判最为激烈的PD-1谈判之日，CDE发布了《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》。数据显示，登记临床试验的药物品种的前10位靶点分别为 PD-1、CYP51A1、VEGFR、PD-L1 等，且品种数量分别多达 75项、53项、50项、43 项。其中7个靶点药物品种的适应证超90%占比集中在抗肿瘤领域。