新冠疫苗|陈薇顶刊披露吸入式新冠疫苗1期临床：剂量仅肌肉注射1/5
新冠疫情仍在全球肆虐，安全有效的疫苗和特效药物仍有着巨大的需求 。
当地时间7月26日，来自军事科学院军事医学研究院、武汉大学中南医院和中国康希诺（CanSino）公司的研究人员在国际学术期刊《柳叶刀·传染病》（The Lancet Infectious Diseases）在线发表了一项研究，题为“Safety, tolerability, and immunogenicity of an aerosolised adenovirus type-5 vector-based COVID-19 vaccine (Ad5-nCoV) in adults: preliminary report of an open-label and randomised phase 1 clinical trial”，披露了全球首个雾化吸入式腺病毒载体重组新冠疫苗（Ad5-nCoV）的1期临床试验结果（已在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT04552366） 。
研究通讯作者为军事科学院军事医学研究院陈薇院士、侯利华研究员和武汉大学中南医院王行环教授 。
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在主要免疫原性研究重点方面，论文显示，最后一次接种后的第28天，高剂量雾化吸入组SARS-CoV-2中和抗体几何平均滴度为107 (95% CI 47-245)、低剂量雾化吸入组为105 (47-232)、混合接种组为396 (207-758)、单剂肌肉注射组为95(61-147)、一天两剂肌肉注射组为180(113-288) 。
新冠病毒S蛋白受体结合域（RBD）特异性IgG抗体几何平均浓度方面，高剂量雾化吸入组为261 EU/mL (95% CI 121-563)、低剂量雾化吸入组为289 EU/mL (138-606)、混合接种组为2013 EU/mL (1180-3435)、单剂肌肉注射组为915 EU/mL (588-1423)、一天两剂肌肉注射组为1190 EU/mL(776-1824) 。
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研究团队在论文讨论部分提到，在这项试验中，雾化剂量相当于常规注射剂量的1/5，即可诱导抗体和细胞免疫反应 。虽然两剂雾化接种后第28天RBD特异性IgG和IgA的浓度低于一次肌肉注射后第28天的相应抗体浓度，但雾化吸入组的新冠病毒中和抗体滴度与肌肉注射组相似 。他们认为，这表明，不同接种途径产生的抗体组成不同，雾化吸入接种疫苗诱导的中和抗体占总抗体的比例高于肌肉接种 。
研究团队在论文中还提到，在这项试验中，RBD特异性IgG抗体滴度和中和抗体滴度之间存在中等相关性 。他们指出，新冠病毒中和抗体不仅来自RBD相关抗体，还来自S蛋白的N端结构域相关抗体 。针对S蛋白N端结构域的抗体提高了中和效力，这可能部分解释了RBD特异性IgG抗体和中和抗体之间的血清转化率差异 。
研究团队总结道，雾化吸入式Ad5-nCoV耐受性良好，两剂雾化Ad5-nCoV引起的中和抗体反应类似于一剂肌肉注射 。第一次肌肉注射后28天雾化吸入加强免疫接种可诱导强烈的IgG和中和抗体反应 。此外，雾化吸入疫苗接种的效果和成本效益应在未来的研究中加以评估 。
针对这款雾化吸入新冠疫苗的优势，军事科学院军事医学研究院研究员侯利华在接受央视新闻采访时表示，第一，该款疫苗不需要注射，只需要吸一吸就能够完成疫苗的接种，比如说胳膊的疼痛、肿胀等这些不良反应便不会出现，可以提高民众接种疫苗的意愿 。第二在于雾化吸入疫苗的剂量很低，相当于大幅度提高了疫苗的产量 。第三，该款不需要注射器，可以有效解决锐器的医疗废物处理等问题 。
【新冠疫苗|陈薇顶刊披露吸入式新冠疫苗1期临床：剂量仅肌肉注射1/5】目前，研究团队正在有序推进二期临床试验，接下来，科研人员还将积极申请该疫苗的紧急使用 。
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