新冠疫苗|阿斯利康承认试验用新冠疫苗存在制造错误,让有效性结果蒙上阴影

新冠疫苗|阿斯利康承认试验用新冠疫苗存在制造错误,让有效性结果蒙上阴影
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然而,阿斯利康这一次公布的结果却与此相悖,接受半剂量+全剂量的COV002试验获得了90%的有效性;而全剂量+全剂量的COV003试验有效性仅有90% 。
由于两个试验使用的相同的疫苗,“相悖”的试验结果无法用现有医学理论解释 。
笔者对此进行了重点解读,如何看待阿斯利康新冠疫苗70%有效性的报告?
认为唯一可能的解释只能是统计学中的随机性误差造成;并且指出,有效性相差30%+的“误差”让其他几种疫苗高达90%以上有效性的结果蒙上了阴影 。
现在,不同的给药方案居然是疫苗“制造错误”造成,进一步加剧了人们对新冠疫苗高有效性结果的疑虑 。
阿斯利康/牛津大学如此解释试验结果的“悖论”?
阿斯利康/牛津大学对相悖的试验结果给出了自己的解释:
统计学误差 。专家给出的第一种解释是,低剂量COV002试验样本数较少,仅包括2741人,而全剂量的COV003试验包括8895人,不同的试验结果是由统计学误差造成 。
这也是笔者解读中给出的唯一可能的解释 。
但是,高达30%差异,这误差实在有点过大 。
人群构成不同 。专家给出的第二个解释是,COV002试验参与者更年轻,没有一个人的年龄超过55岁 。
而与老年人相比,年轻人可以产生更强的免疫反应,从而导致低剂量试验人群产生了更高的保护率 。
这种解释倒是有一定道理 。
但是,这同时也显示出阿斯利康的试验设计存在严重的缺陷,降低了试验结果的可信度 。
“半剂量+全剂量”可能诱导了“最佳”免疫反应的“最佳”剂量?
在接受媒体采访时,牛津大学负责这项研究的科学家之一莎拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)给出了自己的解释,称COV002试验“半剂量+全剂量”的用药方案误打误撞恰好碰上了这种新冠疫苗“环肥燕瘦”的“最佳”剂量,诱导产生了“最佳”免疫反应,从而产生了更高的有效性 。
这种奇葩的解释能从牛津大学科学家嘴中流出实在让人瞠目 。
我们知道,疫苗相对于所针对的病原体而言,是经过改造或重组的完全或部分组分,去除了其致病性,或致病性大大减低 。
与此同时,相对于自然感染患者体内数量巨大的病毒拷贝数,给予的疫苗剂量仅仅是“九牛一毛” 。
如果这位科学家的解释成立,阿斯利康的“半剂量+全剂量”给药方案恰好可以刺激最佳免疫反应;仅仅增加四分之一剂量,有效性就大幅度降低30% 。
那么,自然感染后患者体内复制的新冠病毒颗粒数是所接受疫苗中病毒颗粒数的何止千倍万倍,自然感染还能刺激有效的免疫反应吗?
因此说,这种解释完全是乱弹琴,徒增笑话,反而进一步加剧人们对试验结果的疑虑 。
而且,报告中将得出相悖结果的两种不同给药方案的试验随意合并,从而将整体有效性拉高到70.4%,也违反临床试验结果统计学处理的一般规范 。
【新冠疫苗|阿斯利康承认试验用新冠疫苗存在制造错误,让有效性结果蒙上阴影】总之,阿斯利康/牛津大学所公布的新冠疫苗试验结果存在诸多可疑之处,给新冠疫苗目前整体上令人鼓舞的前景蒙上了阴影,甚至有可能影响全部新冠疫苗上市的进程 。

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