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新冠疫苗|新冠疫苗11月进展速览

新冠疫苗|新冠疫苗11月进展速览
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图2
新冠疫苗如何刺激机体免疫？
简单说来，主要分为3个方面 。首先，中和性抗体利用其特殊结构能够与病毒蛋白结合，如此阻止了病毒蛋白和细胞受体结合，从而阻断病毒进入细胞 。第二，可能通过产生的一些非中和性抗体，它们即便不能阻断像中和性抗体那样产生阻断病毒入侵的中和效应，却可能引起吞噬细胞对其结合的病毒颗粒的吞噬，并将该病毒扼杀于摇篮之中 。第三，从长远的角度来看，病毒入侵诱导机体产生的T细胞反应，可能在病毒再次入侵时产生细胞免疫应答 。
领跑3期临床的疫苗11月有哪些新进展？
新冠疫苗的快速研发在借鉴上述疫苗研究平台中，进展势头突飞猛进 。截至2020年11月22日，WHO可查询新冠48个在临床试验中，12个已经进入3期临床试验（图3） 。
新冠疫苗|新冠疫苗11月进展速览
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图3
新冠疫苗的潜在问题？
1.不同疫苗刺激机体免疫水平的能力如何？
据临床试验结果显示，单就中和抗体的产生而言，Novavax研发的蛋白疫苗NVX-CoV-2373产生的中和抗体效价最高，其次为mRNA疫苗和腺病毒疫苗，最后是DNA疫苗 。
11月21日，mRNA疫苗研发公司Acuitas与杜克大学研究者在对进入三期临床的 S蛋白的mRNA疫苗（SARS-CoV-2 mRNA-LNP）和蛋白疫苗（SARS-CoV-2 rRBD-AddaVax）免疫小鼠的效果评价中，发现mRNA疫苗在生发中心响应、Tfh激活、中和抗体产生、特异性记忆B细胞、长寿命浆细胞等都远远优于蛋白疫苗 。而该研究也为市场前景一片大好的核酸疫苗增色不少 。
然而，上述不同疫苗间的比较仍然基于动物模型 。由于没有动物模型可以准确模拟人对候选疫苗的免疫反应，因此在动物模型中评估候选新冠疫苗刺激机体产生免疫应答的能力是否能够等同于其在人体复杂机体环境中的反应水平，仍然有待更多横向对比研究 。
2.潜在问题
除开研发中需要评估的有效性和整体安全性问题（包括不良事件的发生率等），还应考虑扩大受试目标人群，考虑疫苗在特殊人群中比如老人，孕妇，儿童，疾病合并症和不同种族人群中缺乏很好的安全性评估 。此外，对疫苗的要求还应该具备易于生产，低成本，方便运输等优点 。现阶段，德国BioNTech的mRNA疫苗因需严格-80度的保存和运输条件，故目前仍需解决疫苗运输和储存的问题 。另外，疫苗引发的保护性免疫持续的时间能够有多长，以及疫苗注射后长期安全性结果如何，仍然是我们需要长时间关注和研究的问题 。最后，疫苗研发成功也仅仅是制造，部署和监控新疫苗的开端，而后更多需要全球多层面的合作，共同参与疫苗研发 。
新冠疫苗相关民生热点问题解答
【新冠疫苗|新冠疫苗11月进展速览】1.我国新冠疫苗应急接种指的是什么？
根据我国疫苗管理办法，我国于7月22日正式启动新冠疫苗紧急使用 。紧急接种对象包括特殊地区的重点保障对象，重点推荐对象等，如医务人员，卫生防疫人员当中符合接种条件的 。
2.未来接种新冠病毒疫苗时可能出现哪些不良反应及应对措施？
根据药物临床试验管理规范和相关指南，以及上述临床试验总结新冠疫苗引发的常见不良反应包括，注射部位：疼痛/压痛及肿胀/硬结 。全身反应包括：一过性发热，头痛，疲劳，肌肉痛等轻度不良反应 。前期临床试验目前尚未发现接种新冠病毒疫苗后出现抗体依赖增强（ADE）效应，即接种疫苗后，再次接触新型冠状病毒反而加重病毒感染后症状的现象 。症状轻微者，建议跟踪观察，无须特殊处理 。症状严重者，建议就医处理 。

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