新冠疫苗|新冠疫苗明年销售额或达380亿美元；京东健康预计筹集270亿港元( 二 )
国家药监局发布《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》
获悉，国家药监局发布《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》 。本规范起草的总原则是：以新药管法为依据，全面落实持有人药物警戒主体责任，规范警戒活动并提高质量；以新形势为契机，接轨国际成熟经验和ICH相关要求，促进制药企业国际化发展；以国情为出发点，兼顾制药行业不均衡发展现状，稳步推进药物警戒制度落实 。（国家药监局）
黑龙江取消药店间距限制
12月1日，黑龙江省药监局印发了《关于优化药品经营（零售）企业开设审批有关事宜的通知》 。《通知》明确，优化药品经营（零售）许可开设审批，取消药品零售连锁门店、药品零售企业筹建审批 。对申请开办只经营乙类非处方药的药品零售连锁门店和药品零售企业审批实施告知承诺制，不得对开办药店设定间距限制等不合理条件 。（黑龙江省药监局）
Part.3
大公司&大事件
传京东健康将IPO定价定为70.58港元，预计筹资270亿港元
据多家媒体报道，知情人士透露，京东健康香港首次公开募股（IPO）发行价定在了招股区间上限，筹集270亿港元（35亿美元），将成亚洲医疗保健行业史上最大IPO 。京东健康预期将于12月8日上市 。（TechWeb）
稳健医疗拟增加经营范围：如保健用品、智能家居等
稳健医疗公布，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》等法律法规的规定，结合公司战略发展规划以及业务需求的实际情况，现拟增加公司经营范围，同时对《稳健医疗用品股份有限公司章程》中部分内容进行修订 。经营范围增加如保健用品、智能家居等 。（格隆汇）
Part.4
新产品&新技术
《Science》：借助大数据开发出治疗癌症的“智能”细胞疗法
获悉，发表在《Science》期刊上的一篇论文，来自美国加州大学旧金山分校和普林斯顿大学的研究人员提出用“智能（smart）”细胞疗法破解既能杀死癌细胞又能让正常组织不受伤害的药物互补策略，除非被仅在癌细胞中同时出现的一组蛋白所激活，否则这些活的细胞药物会保持惰性 。这种通用方法的生物学方面已经被探索了好几年但他们的新研究通过将前沿的治疗细胞工程与先进的计算方法相结合，为这方面增加了一个强大的新维度 。（生物谷）
《science》：关键蛋白识别感冒病毒
获悉，新加坡南洋理工大学科学技术和研究机构（A*STAR）的科学家团队在一项研究中发现蛋白质在检测普通感冒病毒和启动抵抗感染的免疫反应中的作用 。发表在《science》杂志上的研究表明，在皮肤和呼吸道中发现的NLRP1蛋白是检测人类鼻病毒（HRV）的传感器 。当NLRP1突破呼吸道时，它会触发免疫反应，导致肺部发炎并引起普通感冒症状 。HRV是儿童和成人常见的感冒和急性呼吸道疾病的主要原因，严重时会导致支气管炎和肺炎 。（生物谷）
Part.5
言论&数据
分析师预测：新冠疫苗2021年销售额可达380亿美元
据外媒报道，预计首批COVID-19疫苗将在未来几周内开始接种 。对处在COVID-19疫苗开发头部的企业而言，抓住2021年的市场份额相当重要 。Bernstein分析师预测，排名前5位的公司的销售额将达到约385亿美元，其中首批上市的企业将获得一半以上的市场份额 。（医药魔方）
中国工程院院士钟南山：找到可供大范围使用的“好疫苗”起码需要两三年
近日，中国工程院院士钟南山就目前新冠疫情较为关心的问题做了相关报告 。在新冠患者用药方面，钟南山指出以目前临床研究的情况来说瑞德西韦有助于病人获得更短的恢复期，但对重症病人效果并不显著 。针对目前关注度最高的疫苗，钟南山指出，自然免疫不现实、不科学、不人道，而目前在临床试验中的14种新冠疫苗当中，中国的疫苗是扎扎实实往前走的 。以往的经验要找到可供我们大范围使用的“好疫苗”，以往至少需要5-6年，目前来看起码需要两三年 。（21世纪经济报道）
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