新冠疫苗|解药｜科兴新冠疫苗保护率是如何计算的
导读
根据披露的巴西临床研究预案，保护率基于考虑时间因素的“风险比”计算，而非忽略时间因素的“相对风险”；其重症保护率数据由于缺乏统计显著性，仍需更多证据支持
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2020年9月24日，北京，科兴生物的新冠疫苗生产工厂 。图/人民视觉
文丨实习采访人员 王卓青 采访人员 王礼钧
【新冠疫苗|解药｜科兴新冠疫苗保护率是如何计算的】中国由科兴中维生物技术有限公司（下称科兴）研发的新冠疫苗保护率数据的披露一波三折，全球瞩目 。保护率数据有不同版本，而数据的计算也有不同方法 。（参见《解药|新冠疫苗来了，如何理解它们的保护率？》）
巴西研究机构布坦坦研究所（Butantan Institute ）12日召开新闻发布会称，在统计了不需要的就医的轻微症感染者后，科兴新冠疫苗CoronaVac的保护率为50.38% 。
所谓保护率（Efficacy），衡量的是疫苗对新冠发病率的降低程度 。1月8日，巴西方面曾公布消息，称科兴疫苗的保护率为78% 。但在1月12日的发布会中，保护率数据大幅下调 。
但还有观察人士认为，实际保护率更低 。根据发布会上披露的确诊病例数据，安慰剂组的确诊率为3.63%，疫苗组的确诊率为1.83%，因此科兴疫苗的感染率应为49.59% 。这是基于“相对风险”（Relative Risk）计算保护率的方法 。所谓相对风险，即疫苗组发病率与安慰剂组发病率的比值，保护率则可通过1减去相对风险值得出 。阿斯利康和牛津共同开发的新冠疫苗AZD1222的有效性即以此方法计算出 。照此方法，有观察者认为疫苗保护率计算有误，缺失了用1相减的步骤，方得到50.38%，实际保护率应为49.59% 。不过，经财新采访人员测算，若按观察者所言的方法，得到的“错误保护率”实为50.3075%，保护率为49.6925% 。
针对巴西试验中保护率计算错误的质疑，科兴方面对财新采访人员解释称，这种质疑错误理解了科兴疫苗实验中的有效率计算方法 。巴西临床中的保护率是基于“风险比”（Hazard Ratio）计算得出，而并非前者使用的基于“相对风险”（Relative Risk）的计算方法 。
相比与基于相对风险的计算方法仅考虑感染人数，基于风险比的计算方法同时考虑感染人数以及他们从接种疫苗到感染的时间 。科兴方面称，之所以采取这种计算方法，是由于CoronoVac临床试验进行时间较短，每位志愿者暴露在感染风险中的时间可能有很大差异 。
这一计算方法在是试验之初就已确定 。财新采访人员获得一份ButantanInstitute在2020年8月完成的临床试验预案显示，保护率的计算采用了Cox比例风险回归（Cox proportional hazardsregression）模型，其具体的计算方式为1减去风险比（HazardRatio） 。
风险比为安慰剂组和疫苗组风险率（Hazard Rate）的比值 。风险率的值代表着一确定数量的人群在一特定时间段内出现确诊病例的次数 。
在12 日的新闻发布会上，巴西方面同时公布了CoronaVac临床试验期间的具体病例数字 。其将确诊标准定为病情达到轻微级以上的确诊患者 。所谓轻微级，指确诊患者出现症状，但无需就医 。而此次临床试验中对确诊病例定义为，两日或以上内出现发烧发冷、咳嗽、呼吸困难、疲惫、肌肉酸痛、头疼、嗅觉味觉丧失、咽喉痛、鼻塞或者鼻炎、恶心呕吐和腹泻中至少一项症状，且核酸呈阳性 。
科兴在巴西开展的三期临床试验于2020年7月3日获巴西官方批准，后于12月揭盲 。此次公布的三期临床数据涉及9242名志愿者 。根据巴西方面公布的数据，接种疫苗组4653人，共有85人确诊，其中重症或危重症0人，轻症7人、轻微症78人 。而安慰剂组含4599人，167人确诊，其中重症或危重症7人、轻症24人、轻微症136人 。无症状感染者则未在该临床试验中统计 。
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