新冠疫苗|3~17岁青少年有望在3月份开学前获批接种新冠疫苗( 三 )
注射局部疼痛、发烧、疲惫……新冠病毒疫苗接种不良反应都在预期之中
国药集团中国生物董事长 杨晓明:从观察到的I期、II 期、Ⅲ期临床、紧急使用 , 还有现在重点人群接种情况观察到的疫苗相关副反应来讲 , 注射局部疼痛 , 比较常见 , 还有出现全身有轻度(疼痛)、发烧、疲惫的情况 , 远低于已经上市的普通疫苗的副反应 。
Ⅲ期临床试验在海外进行 , 会影响国内接种的有效性吗?
国药集团中国生物董事长 杨晓明:疫苗的I期、II 期是临床试验是在国内做的 , Ⅲ期临床由于国内发病情况和流行情况 , 不适合做Ⅲ期临床 , 因此我们从(2020年)6月底、7月初开始 , 在国外 , 特别是中东等将近10个国家开展了严格的双盲对照随机 , 开始进行Ⅲ期临床研究 。Ⅲ期临床研究打了大概将近6万多人 , 从数据来看 , 它的安全性非常好 , 有效性我们已经对外公布了 , 是79.34% , 将近80%的有效率 。从有效率来说 , 一般疫苗都是在70%以上 , 这个是非常优良的 。我们在Ⅲ期临床 , 特别是对我们国家Ⅲ期临床入组的人群来说 , 有将近125个国籍的人员 , 它的代表性还是很广泛的 。应该说Ⅲ期临床公布的观察到的安全性和有效性的数据 , 对中国国内使用的有效性应该是一样的 , 一样有良好的保护效率 。
来源:央视新闻客户端
责编:魏蔚审核:郭俊华
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