新冠肺炎疫苗|儿童接种快来了？科兴新冠肺炎疫苗对3-17岁人群安全有效
本文来源：时代周报 作者：何明俊
国家卫健委7月5日通报，截至2021年7月4日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗130549.9万剂次 。
目前，接种新冠肺炎疫苗的人群大多为18岁以上 。全球首个新冠肺炎疫苗在3-17岁健康儿童和青少年人群使用的研究结果的发布，或将改变这一局面 。
6月28日晚，《柳叶刀-感染病学》杂志在线发表了SINOVAC科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福在3岁至17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果 。
研究结果显示，在3-17岁的健康儿童和青少年人群中，采用0，28天接免疫序接种2剂新冠灭活疫苗克尔来福，对该人群表现出良好的安全性和耐受性，可诱导机体产生较强的体液免疫反应 。研究结论支持使用3.0微克剂量疫苗，采用2剂次免疫程序，在3岁至17岁儿童和青少年开展进一步研究 。
“研究表明，儿童接种新冠肺炎疫苗后中和抗体阳转率和抗体滴度是要比老年人和成年人高，这进一步说明，儿童接种疫苗保护效力会更好 。”在7月4日举行的广东省预防医学会“新冠疫情下疫苗可预防疾病防控研讨会”上，广东省预防医学会首席专家、计划免疫专家郑慧贞表示 。
“最近已经有网友向我咨询，说他们已经收到学校关于儿童接种的征求意见，”7月2日，上海市疾控中心免疫规划科前主管医师陶黎纳对时代周报采访人员说，“我个人预测，一个月后可能会开展针对18岁以下人群的新冠肺炎疫苗接种 。”
抗体转阳率超过96%
今年初，科兴的儿童组（3—17岁）研究在河北启动了I期临床和II期临床试验 。研究结果表明，该人群在接种疫苗后，表现出良好的安全性和耐受性，可诱导机体产生较强的体液免疫反应 。数据表明，儿童和青少年接种两剂疫苗后28天，低剂量组和中剂量组的中和抗体阳转率超过96% 。不同剂量组的不良反应发生率相似，表明没有剂量相关安全问题 。
因年长人口感染新冠肺炎病毒后出现危重症风险较未成年人大，因此全球多个国家都优先选择从成年人开始接种 。
目前，中国新冠肺炎疫苗接种主要是在18岁以上人群开展 。今年6月，国家卫健委疾控局二级巡视员崔钢在国务院联防联控机制新闻发布会上介绍，目前国家有关部门已经批准3-17岁人群可以开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使用 。
中国疾控中心研究员邵一鸣介绍，国药中生北京所和科兴中维研制的灭活疫苗在获得附条件上市批准以后，继成人使用之后，继续开展了3-17岁人群的扩大临床试验，积累了更多的数据 。这些数据经过专家的认真审评论证，充分证明了疫苗在3-17岁这个人群是安全的，且诱导产生抗体的能力非常强 。
“从人体临床试验的保险系数上来讲，先做成年人的，然后再从疾病负担的角度来考虑老年人，因为老年人感染会很严重，最后才是儿童青少年 。”陶黎纳向时代周报采访人员解释称，病毒有家庭传播的概念，如果一家人中未成年人没有接种疫苗，那么就是易感人群，容易感染后在家庭中传播 。
实际上，儿童接种临床试验一直在进行中 。7月2日，时代周报采访人员致电疫苗生产企业康希诺（688185.SH；06185.HK）董秘办，相关工作人员告诉时代周报采访人员，“各家疫情企业应该都有开展相关的儿童接种测试，只是从成年人开始再到小年龄段是符合科学规律的做法 。此外，康希诺的相关测试数据也会提交给国家 。”
上述工作人员对时代周报采访人员说：“全球要形成免疫屏障，需要有一定的接种量，如果在18岁以上的人群都已经完成了大部分的接种，那自然而然会向小年龄组去扩展，这是正常现象，其他疫苗接种也是这样 。而且向下去进行扩张接种也需要有临床数据去做支持，向小年龄组扩张是需要有学术上的探讨以及临床数据，包括安全等相关数据验证 。”
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