概述了建立质量、环境和职业健康安全管理体系的总体要求和运行模式,展示了管理体系的主要结构和内容,重点阐述了管理体系的策划、生产和服务的运行策划和控制、绩效评价和改进,为组织建立完善、适用的管理体系提供参考 。
一个
质量、环境和职业健康安全管理体系的要求和运行模式
ISO于2015年9月发布了ISO 9001:2015(质量管理体系-要求)和ISO 14001:2015(环境管理体系-要求和使用指南),并于2018年3月发布了ISO 45001:2018(职业健康安全管理体系-要求和使用指南) 。ISO 9001:2015、ISO 14001:2015和ISO 45001:2018规定了组织可用于改进质量、环境和职业健康安全绩效的管理体系要求,适用于任何类型、规模和提供不同产品和服务的组织 。
质量、环境和职业健康安全管理体系应根据相关技术标准和组织自身的特点建立,并与其他体系相区别 。管理体系的建立适合于组织自身可确定的范围、过程、建立方针、职能分配、管理目标及其实现的策划、风险识别与评价、策划与控制、业绩评价等 。,并且是以过程方式构造的 。
ISO 9001:2015、ISO 14001:2015和ISO 45001:2018强调以领导为核心,采用PDCA循环的四个过程:计划、支持和运行、绩效评估和改进 。通过策划,确定主流程和子流程,确定各流程之间的相互作用,合理安排各流程的顺序,进行系统管理 。PDCA循环适用于所有过程和整个管理体系 。
二
管理体系的主要结构和内容
质量、环境和职业健康安全管理体系的主要结构和内容包括但不限于以下几个方面:规范性参考文件、目的和适用范围;管理方针、目标和管理方针之间的沟通;组织的环境;相关方的需求和期望;领导的作用和承诺,组织的职位、职责和权力;管理体系的范围、要求、过程和策划,包括风险和机会的识别和评价;资源的管理,包括人员、基础设施、过程运行环境、监视和测量设备、组织的知识等 。;内外部信息交流,书面信息的管理和控制;生产和服务运作的计划和控制;外部产品和服务要求的确定和控制;管理体系的绩效评价、纠正、预防和持续改进 。
三
管理体系规划
1.总则
管理体系的策划应满足相关标准的要求,并考虑质量、环境和职业健康的相容性 。为实施质量、环境、职业健康安全管理方针,组织应在管理方针的框架内确定管理目标,并确保在所有相关职能部门和层次建立与管理方针相一致的目标,识别和策划实现目标所需的资源,以实现管理方针的承诺 。
在组织所定义的管理体系范围内,当确定其活动、产品和服务中可以控制和影响的环境因素及其相关的环境影响时,应当考虑生命周期的观点 。所谓生命周期,是指一个产品(或服务)系统中的一系列连续阶段,从这个阶段开始,从自然界或自然资源中获取原材料,直到最后的处置;生命周期阶段包括原材料获取、设计、生产、运输和交付、使用、报废处理和最终处置 。对于环境因素的识别和评价,信息收集应侧重于大气和水的排放、土地污染、固体废物管理、节能降耗、自然资源利用和噪声排放 。在确定环境因素时,还应当考虑:变化,包括策划的或新的开发,以及新的或修改的活动、产品和服务;异常情况和可合理预见的紧急情况 。确定对环境有或可能有重大影响的环境因素应加以控制 。
当组织建立、实施、保持和持续改进其质量、环境和职业健康安全管理体系时,必须考虑与职业健康安全有关的环境因素和合规义务 。合规义务可能给组织带来风险和机会,在确定和获取这些合规义务时,应考虑如何将这些合规义务应用于组织 。
当组织确定管理体系需要变更时,应当有计划地实施变更,变更计划应当考虑变更的目的及其潜在后果、管理体系的完整性、资源的可利用性以及职责和权限的分配或再分配 。
2.风险和机会的识别和评估
组织应根据环境和相关方的需求和期望,识别和确定生产和服务活动过程中需要应对的风险和机会,以提高质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性,确保管理体系能够达到预期的结果,增强有益的效果,防止或减少不利的影响,实现持续改进 。
已识别的风险包括但不限于以下几个方面:适用于产品的法律、法规、标准和顾客要求的变化引起的风险;生产和服务活动中的安全和质量风险,以及潜在的突发事件;采购风险;以及财务和人力资源管理风险;和市场竞争风险;相关的社会因素,如工作量和工作时间、欺骗、威胁等风险源 。
评估已识别过程中风险的严重程度和发生频率,根据相应的风险等级策划应采取的措施,实施风险等级控制 。风险对策包括风险消除、风险规避、风险降低和风险接受 。
3.管理目标及其实现的策划 。
组织制定的质量、环境和职业健康安全管理目标应与其管理方针相一致,并考虑风险和机会的评价结果以及与员工协商的结果;管理目标应当是可测量的,或者能够在适当的时候进行绩效评估、监控、沟通和更新 。在策划如何实现管理目标时,组织应当确定需要做什么,需要什么资源,由谁负责,何时完成和如何评价结果,以及如何将实现管理目标的措施融入组织的业务过程 。
四
以及生产服务的运营规划和控制 。
1.产品和服务的要求,运作的策划和控制
为确保能向顾客提供符合要求的产品和服务,组织应评审顾客的要求、合同或订单、适用于产品和服务的法律法规等 。提前 。同时,应通过以下措施对所需过程进行策划、实施和控制:确定产品和服务的要求以及所需的资源;建立过程、产品和服务的验收标准;计划变更和外包流程;识别重要的环境因素和风险因素;识别潜在的紧急情况并计划紧急响应措施 。
2.产品和服务的设计和开发
组织应建立、实施并保持设计和开发策划、输入、过程控制、输出和更改的过程,以确保后续产品和服务的提供 。在设计和开发的每个控制阶段,主要考虑设计和开发活动的性质、产品和服务的具体类型、满足输入要求的输出和提供产品和服务的需求 。设计开发流程见附图 。
3.生产和服务提供的控制
组织应在所有资源(包括人员、设备、基础设施、操作环境、可用的书面信息等)受控的条件下提供生产和服务 。).在生产和服务提供的全过程中,应根据监视和测量要求对输出状态进行标识,实现可追溯性 。
在确定交付后所需产品和服务的覆盖范围和程度时,组织应当考虑法律法规的要求、与产品和服务有关的潜在不良后果、产品和服务的性质和使用寿命、顾客要求和反馈 。必要时应对生产和服务提供的变化进行评审和控制,以确保持续符合要求 。只有当产品和服务的要求已被验证满足验收准则并得到相关授权人员的批准时,产品和服务才能交付给顾客 。
【五大安全管理体系 安全管理体系包括哪些】识别和控制不合格输出,以防止非预期的使用或交付 。产品交付后,当在提供服务过程中或之后发现不合格产品和服务时,应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响,采取适当的措施,如纠正、隔离、限制、退货或暂停提供产品和服务;通知客户;获得接受让步的授权 。不合格输出纠正后,应验证是否符合要求 。
五
绩效评估和改进
为确保产品和服务的符合性并持续改进管理体系,组织应监视质量、环境和职业健康安全绩效,并策划和实施监视、测量、分析和评价过程 。首先要确定监视和测量的对象,策划监视和测量的方法 。分析、评价和使用从监视和测量中获得的数据和信息 。分析和评价的内容主要包括:产品和服务策划和实施的有效性和符合性,顾客满意程度;管理体系的业绩和外部供方的业绩;针对已识别风险和机会的应对措施的有效性;遵守义务;管理内部审计报告,纠正措施和系统的改进 。
在生产和服务过程中,当出现不合格事件或与事实不符的情况时,组织应及时做出响应 。如有必要,可通过事件调查或评审确定原因,并采取适当的纠正措施 。在采取措施之前,应评估与新的或变更的危险源相关的职业健康安全风险 。同时,应充分考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出,以确定是否存在需求或机会,从而持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性,改进质量、环境和职业健康安全绩效,增强顾客满意,采取纠正措施和改进 。
建立健全的管理体系旨在规范组织实施质量、环境和职业健康安全管理活动所采用的过程和体系管理方法 。在策划管理体系时,既要符合相关的技术标准和法律法规,又要结合组织的特点和实际情况 。一个合适的管理体系能够真正引导组织实现其管理方针和目标,并在内部使组织的管理有章可循、有法可依;能够证明组织和管理体系持续有效运行,为顾客提供稳定的、符合要求的产品和服务,实现对顾客的承诺,取得顾客的信任 。
|信息来源|质量与认证杂志2018年9月刊|ISO9001-2015版质量管理体系程序文件标准培训成套资料
推荐阅读
- 尖锐湿三年了没治疗会怎样 尖锐湿疣如何传染
- 五味子和杜仲泡水喝吗
- 吴邪给错密码后发生了什么 潘子怎么死的
- 防抑郁三条方法 如何预防抑郁症
- 吃鸡蛋喝什么最有营养
- 钢铁雄心3好玩吗 钢铁雄心3怎么玩
- 吃核桃上火吗
- 台式电脑如何重装系统 win7系统怎么重装
- 吃花生在什么时间吃好