疫苗从研发到使用有哪些步骤(这次新冠肺炎疫苗是从研发到使用)?
今天下午5点到5点半 , 通知我爸去小区打疫苗 。作为一个80后,说实话,我对疫苗很担心,因为按照正常流程,一种疫苗从研发到全民普及大概需要6到10年的时间 。
新型冠状病毒爆发才一年多 , 所以我的担心是“疫苗靠谱吗?”“进入人体的疫苗是什么?为什么有人说是病毒?”
我爸是物业工作人员 。一开始我反对他打疫苗 , 但是公司也规定员工要打疫苗,所以前几天一直在想这个事情 。为此我特意查阅了很多资料,终于了解了疫苗的方方面面 。你看完就明白了 , 人要不要打疫苗 。以下是我对疫苗的所有看法 。
疫苗到底是什么?它是如何“工作”的?
复杂的专业术语我就不说了 。说点普通人能理解的吧 。我们把人体免疫系统看成一座城市,城墙上驻扎着士兵 。一旦敌军(细菌、病毒等 。)被发现,士兵们会及时发现并消灭它们 。
疫苗是什么?
疫苗有两种,分别是“灭活病毒疫苗”和“病毒特异性蛋白疫苗” 。
就像蝎子一样 。人类剪掉了它有毒的尾针,但它还是一只蝎子 。
病毒特异性蛋白疫苗也类似 , 都是通过手段人为去除病毒的“毒性” , 但前者需要培养,后者则是通过现代生物手段直接根据病毒基因图谱合成 。
回到“城墙”的比喻,人体注射了疫苗,病毒就会暴露在士兵的视野里 。因为没有毒性,战士们可以轻松战胜它一次,两次,三次,n次 。经过一系列的消灭行动,士兵们慢慢知道了病毒的样子 。下一次病毒再来的时候,士兵们可以很容易地识别它,并迅速击败它 。
不知道大家能不能理解这个比喻 。疫苗可以让人体的免疫系统记住“它长什么样” 。当一种有毒的“野生病毒”进入人体后,免疫系统可以直接摧毁它 。因此,疫苗的作用是与人体的免疫系统保持“军事行动” 。
疫苗从研发到使用需要经历哪些阶段?
1.提取菌株后,科研人员继续研究观察其遗传组成、毒性等 。他们需要通宵学习,在实验室睡觉,然后提出假设,证实猜想,如果错了 , 再从头开始 。
2.在基本了解了病毒的毒性之后,还要用老鼠或者其他动物做实验 。注射疫苗后,我们不断分析实验对象的各种数据 。稍有差池,就得从头再来 。
3.接下来是临床试验 。第一阶段将选出大约20人 。如果第一阶段的数据不错,我们将进入第二阶段 。如果临床人员有异常 , 我们会继续再推一遍 。如果顺利,我们将进入第三阶段 。科目数量可能会扩大到500个以上 。第三阶段尤为重要 。如果成功了,说明疫苗基本没问题 。如果失败,科学家们将不得不继续研究 。很多疫苗都卡住了 。
4.因为疫苗是预防用生物制品,如果要注册,就要提供大量的文件 , 比如药物研究成果的总结与评价、制造与验证的法规草案等 。如果你犯了一个错误,审批程序将完全卡住 。
而且因为申请太多,相关部分的审批速度会很慢 。毕竟这关乎14亿人的健康问题 。
5.注册之后,就是制作阶段 。按照相关部分的流程走就可以了 。这个阶段相对容易 。
6.最后投入使用 。
为什么新冠肺炎疫苗的研发如此之快?
按照正常流程,一个疫苗从研发到投入使用需要6~10年 。然而,中国的新冠肺炎疫苗仅用了一年多的时间就被开发并投入使用 , 因此许多人担心疫苗的安全性 。
1.研究人员正在与病毒“竞争” 。
新冠肺炎疫情爆发后,中国科研人员立即投入工作,以科兴中卫为例 。2020年1月20日 , 他们发现了病毒物种,当天下午就坐火车去了实验室,并立即开展了一系列R&D活动 。样品第二天凌晨4点出来,差不多24小时的工作量 。
高强度工作下,原本3~5年的工作 , 只用了3个月左右就完成了 。这是人类和新冠肺炎之间的竞赛 。人类“跑”得越快,就越能挽救人的生命!
【这次新冠疫苗从研发到使用 疫苗从研发到使用有哪些步骤】2.新冠肺炎疫苗更容易开发 。
虽然新冠肺炎是一种全新的病毒,但其本质仍然是一种“冠状病毒” 。像之前的SARS和MERS一样 , 中国早在2003年就已经研究过SARS,所以科学家研究新冠肺炎会容易得多 , 因为它也是冠状病毒 。
此外 , 新冠肺炎培养期短,这种生长特性也是加速疫苗研发的主要原因 。
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