财联社(上海,编辑石)报道称 , 被许多业内人士誉为减肥大战“转折点”的诺和诺德韦戈维(Novo Nordisk Wegovy)上周被FDA批准作为一种慢性体重管理方法 , 用于患有至少一种并发症的肥胖者或超重者 。这也是2014年以来FDA批准的首个体重管理药物 。
根据FDA的声明,这种药物适用于27岁以上身体质量指数和至少一种肥胖并发症的患者,或30岁以上身体质量指数的患者 。此前在2017年,FDA已经批准这种药物(1mg注射剂)用于治疗II型糖尿病 。
肥胖者“迎来人生转折点”
Wegovy需要皮下注射,需要每周注射一次,持续68周 。制药公司总共进行了四轮试验来测试药物的安全性和有效性 。共有2600名肥胖者接种了Wegovy疫苗,对照组中有1500人服用安慰剂 。为了避免胃肠道副作用,需要16-20周的时间才能逐渐将剂量增加到2.4毫克 。Wegovy通过模仿胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的一种激素来工作,这种激素作用于大脑中调节食欲和食物摄入的区域 。
根据FDA的声明,在最大的非糖尿病患者群体的对照实验中,参与者的平均年龄为46岁,74%为女性,平均体重为231磅(105公斤),平均身体质量指数为38 。接种Wegovy疫苗的成员在治疗后平均减掉了12.4%的初始体重 。在ⅱ型糖尿病组中,接种Wegovy的成员平均减轻了6.2%的体重 。
此外,美国西北大学的研究人员在《新英格兰医学杂志》上发表的一篇论文显示,通过一项涉及16个国家2000多名肥胖人士的实验,使用Wegovy的人中有超过一半的人体重下降了近15%,其中三分之一的人体重至少下降了20% 。
北卡罗来纳大学医学减肥诊所的Sriram Machineni博士表示,对于体重200磅或250磅的人来说,减掉50磅可能是他们人生的转折点 。FDA还表示,近70%的美国人肥胖或超重 。对于这个群体来说 , 通过饮食控制和运动减肥5%-10%,可以有效降低心脑血管疾病的风险 。
临床效果还需要更多数据 。
值得一提的是,参与药物实验的人需要配合包括控制热量摄入和运动在内的体重管理措施,因此药物进入常规使用阶段后 , 效果可能需要打折扣 。
塔夫茨医学中心内分泌、糖尿病和代谢部门主任Anastassios G. Pittas博士表示,对实验者的要求在临床治疗中并不总是可行的,同时,这种药物需要数周到数月才能适应最佳药物剂量 。皮塔斯博士预测,临床水平的减肥效果将比实验中的效果弱,大约5%-10% 。
【什么减肥药效果最好减肥最快 什么减肥药好】此外,许多减肥药会面临反弹问题,Wegovy没有提供更多这方面的信息 。同时,这种药物的价格会超过大多数肥胖者的收入水平 。诺和诺德尚未公布售价,但该公司表示,定价预计将接近现有减肥药Saxenda的价格,目前30天供应量的零售价为1349美元 。
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