首营资料是什么意思,首营资料是不是要互换

首营资料是什么意思

首营资料是什么意思,首营资料是不是要互换

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首营资料指购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业 。购进首次经营物品或与首营企业开展业务关系前,采购员应详细填写“首营品种(企业)审批表”,连同规定的资料及样品报质量负责人 。
首营资料是不是要互换首营资料指的是首次发生供需关系的药品生产经营企业资料和首次购进药品的产品资料 。首营企业购进货品时,与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业 。首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核 。除审核有关资料外,必要时应实地考察 。
对该企业进行验“证”(即工商部门的营业执照,药品经营或生产许可证),考察其是否具有法定资格 。考察该企业的生产或经营环境,对药品生产企业要考察该企业其生产条件,对经营企业要考察其经营、仓储条件 。考察该企业的质量信誉、管理水平和质量保证体系 。
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相关信息
1、首营企业和首营品种应严格执行质量审核制度,企业在签订首次经营品种进货合同后,应填写《首营企业和首营品种审批表》,并随附规定的资料 。首营企业还应填写《合格供货方档案表》 。由质量负责人审批后方可进货 。
2、质量检查验收人员应以办完手续后的审批表作为可以验收或检验入库的凭证 。
3、对首营企业和首营品种进行质量审核时,应按GSP的规定向供货方索要有关资料 。
4、药品验收人员在验收首次经营品种时,应索取同品种、同规格、同批号的检验合格报告书,并按要求进行验收 。
5、对首营企业的质保体系和产品情况要进行调查了解 。必要时,由质量负责人部门到供货方处进行实地考察和验证,以确保药品质量 。
以上内容参考:
首营电子资料交换平台什么是首营电子资料,首先我们要了解什么是首营资料,首营资料是指企业首次购进产品营业所需要的材料,而首营电子资料就是电子文档形式的首营资料,医药行业的人应该都知道首营资料交换常常耗费我们大量的时间和金钱,因此电子交换平台产生,可以给企业、店主等相关工作人员带来便利 。
销售药品需要办理什么证件首营包括首营企业和首营品种 。
首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业 。所以首营企业的资料包括:一证、一照、一证书,(即药品生产或经营许可证、营业执照、GMP或GSP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证 。同意供需关系后,还要签订:质量保证协议书 。
首营品种:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品 。所以首营品种的资料包括:一证、一照、一证书,(即药品生产许可证、营业执照、GMP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证 。同意供需关系后,还要签订:质量保证协议书 。该药品的生产批准证明文件(既批准文号复印件)、该药品的质量标准复印件、该药品检验报告书(该有红章的复印件)、该药品的小包装、标签、说明书(原件) 。最后进货时随货同行的该药品本批号的药品检验报告书复印件(盖红章) 。
以上是GSP认证规定的有关资料,是法定的 。
不是法定需要的资料,但有的地区还规定需要 组织机构代码证、税务登记证复印件、供货单位质量体系调查表、药品生产、批发企业的随货销售凭证样式(加盖企业公章及随货章),药品生产、批发企业与销售人员签订的劳动用工合同复印件,销售人员上岗证等等 。

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