【医疗器械cro公司怎么建体系,cro为医疗器械发展赋能】随着医疗器械、体外诊断试剂的法规变化与震荡 ， 医疗器械监管趋于完善与严格 ， 医疗器械CRO/CDMO因其独特利益成为了很多医疗生产企业的主流选择 。那么 ， 目前市面上有哪些医疗器械CRO公司呢？
三、产品类型不同
根据产品类型的不同 ， 有专门从事体外诊断试剂的CRO公司 ， 例如 ， 北京定向点金 。而目前市场上绝大多数为综合类医疗器械CRO公司 ， 即有设立体外诊断试剂团队 ， 例如 ， 迈迪思创公司 ， 拥有一支超过30多位高素质人才的体外诊断试剂专业团队 。
四、服务内容不同
早期国内的医疗器械CRO公司 ， 主要的服务内容基本大同小异 ， 可以提供包括注册检测服务、临床试验服务等 ， 还有一部分企业会兼顾出口产品的境外注册业务 ， 如美国FDA或者欧盟 。如今 ， 医疗器械注册人制度的全面放开也推动了大批医疗器械CRO公司转战医疗器械委托生产（CDMO模式）服务 。代表企业有迈迪思创 ， 在2017年底 ， 医疗器械注册人制度在上海首试点阶段就已经开始布局筹建了洁净车间与生产区域 ， 委托产品侧重体外诊断试剂、无菌医疗器械和小型有源医疗器械 ， 截止目前 ， 其委托生产平台已经承接了二十多项委托生产的项目 。还有就是巨翊公司、伟创力等公司 ， 厂房主要布局在苏州 。
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