食品包装材料检测报告 食品包装材料检测( 二 )


经济节省 。测试允许在从事大规模生产和分销之前确定医疗器械包装的保护能力 。一方面,这可以防止生产或购买一个效率低下的包装产品,另一方面,它减少了由于包装不充分而在运输过程中因产生收缩而造成的成本意外上升 。此外,执行一个医疗器械包装测试还可以优化包装,同时也避免因过度包装而产生的不必要成本 。
五、医疗器械检测需求分析
医疗器械的检测需求主要包括研发过程检验,产品注册检验,生产过程检验 。
研发过程检测是在医疗器械产品的研发过程中进行相关的检测,实现原材料评估与选型,产品结构与性能研究,生物学研究,灭菌消毒工艺研究,产品有效期和包装研究,安规与EMC研究,临床前动物研究等等 。
常规包括化学成分检测,机械性能检测,功能性检测EMC预检测,生物相容性检测,动物试验等等 。
注册检验是产品上市前评价的第一个主要环节,对于注册审查及上市后监管都起着重要的作用 。
医疗器械注册检验为产品的安全性能试验,也称型式检验,通过试验数据或结论验证被测产品是安全、有效的,确认被测产品检测合格后方可临床试验或申请注册 。
医疗器械产品除了适用国家标准、行业标准或生产企业自身制定的标准进行检测外,还要按照国家法规或公告文件等检测不同类型的医疗器械 。
生产过程检验是在为实现医疗器械产品生产而进行的相关检测,比如微生物检测,EO残留检测,生产环境检测,生产水检测,仪器设备的校准与检验,机械性能检测等等 。
医疗器械包装检测除了性能检测外,按照不同产品类型,包括如下几个类别:
微生物学和无菌测试
生物相容性测试
化学测试
包装验证
包装运输测试
EMC测试
安规测试
其他测试
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