监测评价强化风险管理
2022年，药品不良反应监测工作服务保障疫情防控大局，密切关注国内外监管动态，强化监测数据分析评价 。国家药监局对发现存在安全隐患的药品及时采取相应风险控制措施，以保障公众用药安全 。
《报告》显示，根据评价结果，国家药监局及时发布药品安全警示信息，2022年发布注销药品注册证书的公告1期；发布药品说明书修订公告24期，增加或完善33个（类）品种说明书中的警示语、不良反应等安全性信息；发布《药物警戒快讯》12期 。
此外，《报告》根据药品不良反应监测结果以及公众关注情况，对抗感染药、心血管系统用药、抗变态反应药、儿童用药的不良反应报告情况进行分析，并提示安全风险 。根据《报告》，近年来，抗感染药不良反应/事件报告占总体报告比例呈现持续下降趋势，提示抗感染药的临床使用可能更趋于合理，但其严重不良反应报告数量仍然较高，仍需继续关注抗感染药的用药风险；2022年心血管系统用药不良反应/事件报告数量较同期下降，严重报告数量较同期上升1.2个百分点，提示应对该类药品严重风险给予更多关注；抗变态反应药严重报告比例较低，安全性整体情况平稳；儿童用药总体风险可控，但因儿童用药安全性与成人相比具有更多复杂性，应持续关注儿童人群用药安全 。
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【国家药品不良反应监测系统 国家药品不良反应监测系统】ID：jrtt
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