数据显示,2019年我国PCR仪市场规模为29亿元,预计2022年市场规模将达到65亿元,年复合增速30.87% 。
【伯乐数字pcr仪 数字pcr仪器的主流品牌】疫情加速了国内PCR设备的技术迭代 。从各代技术生命周期来看,目前,
- 第一代定性PCR现已基本被市场淘汰;
- 第二代荧光定量PCR,是目前PCR技术的主流,已具备良好的临床基础,正处于成长期过渡至成熟期阶段,市场增速在15%-20%之间;
- 第三代数字PCR是最先进技术及未来发展方向,处于导入期,市场增速约在10%-15%之间 。
目前,国内市场上约有PCR仪厂商数十家,进口品牌包括赛默飞、伯乐、罗氏等,国产厂商则包括上海领成、西安天隆、杭州郞基、珠海黑马、杭州博日等 。
其中进口品牌约占市场总量的70%以上,国产品牌仍有较大发展空间 。
受传染病爆发等事件、产前诊断产业规模不断扩大等市场预期影响,国内PCR仪市场仍在不断扩大 。
全自动一体化核酸检测仪:未来的发展方向?
人工的速度,总是赶不上流水线的速度 。
近年来,疫情反复带来的核酸大规模筛查让人苦不堪言,随着疫情常态化,为了节省人力,同时满足现场快速监测需求,全程自动化核酸检测仪器成了关注焦点 。
全程自动化核酸检测设备包括全自动化核酸提取、PCR体系构建、自动封膜、在线qPCR扩增分析、自动出具报告等功能,极大提高了核酸检测的速度 。
根据具体应用场景不同,目前的全自动核酸检测机又可分为全过程自动化核酸检测系统(WAS)和一体式核酸检测机(IDM) 。
全过程自动化核酸检测系统(WAS)包括核酸提取、扩增系统制备和核酸扩增分析模块 。各模块相对独立,通过机械自动化和集成,由一个自动化中心控制 。
WAS的自动化程度高,生物安全风险低,高吞吐量是该系统最显着的特点 。如罗氏的Cobas? 6800/8800、豪捷洛Panther Fusion? Assays、珀金埃尔默Explorer G3 。
例如,Explorer G3是模块化、可扩展升级的设计,每天可处理高达10,000份的样品,有效提升了实验室的检测能力 。该整合工作站采用自动化机器人手臂及智能化管理软件,整合了多台核酸提取仪、移液工作站、自动快速分液器、封膜机、qPCR扩增分析仪等设备 。
一体式核酸检测机(IDM)相对体积小 。但 IDM是一个独立的设备,IDM中的各个模块并不是独立的,而是集成到系统中的,这限制了其通量和应用扩展 。如赛沛 GeneXpert? 系统、梅里埃的Filmarray2.0、罗氏的cobas Liat 。
归根结底,两者应用场景不同 。WAS常用于大型医院和机构大量样本的快速检测和筛查,由于占用空间大,需要安装在独立的房间或空间中 。
IDM是一个独立的设备,主要用于社区检测机构、现场检测和POCT 。
值得注意的是,国内企业在该领域尚处于起步阶段,且多集中于模块化设计的全自动核酸检测机 。较为代表性的有安普利和安图生物 。
安普利的全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统在是国内最早出现的核酸检测一体机,2015年获得药监局的批准,从标本录入开始到PCR定量出报告全程自动化,可在3小时内完成96个样本的检测 。
安图生物的Automolec 1600/3000则是目前最受关注的国产高通量一体机 。Automolec 3000集核酸提取、纯化、扩增、检测于一体的同时,突破了高通量一体机只能按批量检测的限制,能做到样本随来随检 。Automolec 1600主打小批量处理,使用了模块化的设计 。
核酸检测设备厂商的远虑和近忧
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