编者按:中药材是中医药事业传承和发展的物质基础,是关系国计民生的战略性资源 。保护和发展中药材,对于深化医药卫生体制改革、提高人民健康水平,对于发展战略性新兴产业、增加农民收入、促进生态文明建设,具有十分重要的意义 。 “药材好,药才好”充分体现了药材在中药产业发展中的重要地位 。2014年中药工业总产值已超过7000亿元,中药材市场销售额1734亿元,复合增长率23.46% 。如何认真贯彻《中药材保护和发展规划(2015-2020)》,夯实中药产业发展的基础成为中药界关心和思考的问题 。在第五届中国中医药发展大会上,来自全国部分省、市的中药产、学、研领域的专家学者围绕“中药材保护与绿色发展”这一话题展开了深入的交流 。本版撷取部分专家观点,以期交流经验、启发思路 。 肖小河:7级评控守护中药质量生命 全军中药研究所所长 中药现代化已经取得了非常大的成就,但是临床感受还不是很多,我觉得还是结合临床的中药现代化做得不够好 。中药现代化怎么从田间到临床 。绿色发展最后怎么走向临床,我觉得一个很重要的题目就是中药“质-效-用”一体化的问题 。 我们建立了一个体系,中药大质量观及实践,同时我们建立了基于临床功效的中药质量评价体系,怎么用,用什么量,基于药性的安全用药的体系也有一套方法 。 优质中药质量评价体系的构建及应用的指导思想是中药大质量观,核心技术是生物效价检测,方法体系是7级评控力金字塔,技术载体是系列精标饮片 。 我们建立了一个Delphi法的中药材商品规格的客观评判方法 。研究证明中药材的经验鉴别是客观的,也是可以抽象证明的 。对于中药质量评价现在我们已经建立不少方法,这些方法到底哪个指标更好一些,哪个指标应该怎么选 。 优质中药评价体系7级评控力金字塔基于“药典常规质量检测+外来有害物质检测”,往上层次包括药材商品规格等级、多组分化学表征、生物效应评价、效应成分指数、品质综合指数、道地指数 。这些标准不是每一个企业都需要做,也不是每一个品种需要做,有些只需要做生物效价或一个道地指数就够了 。 二到七级是评价优劣的,一级是控制合格的 。我们建构7级评控浮屠,守护中药质量生命 。金字塔使得中药质量评控方法更加全面 。通过这样我们也建立了基于效用当量一致性的中药精标饮片,这类饮片不是改变现状,只是评价标准,我们想实现从田片到临床中药质量标准化 。 从田间到临床(从地皮到肚皮),实现中药质量标准化要推进道地产区认证、道地药材鉴定、中药质量评控、中药市场流通、临床合理用药 。【中药材保护与绿色发展】
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