医用外科口罩执行标准 。这是国家药监局首次发布医用外科口罩执行标准 。据了解,此次发布的标准适用于生产企业、批发企业、零售药店等经营者销售使用的医医用外科口罩 。该标准规定了医用外科口罩的基本要求、产品名称、标识、包装、说明书、质量等级、检验 *** 、标志、使用说明书、产品合格证明文字、使用注意事项、警示标志、包装材料、外观质量、内在质量、附加说明、标志和标签、使用说明书 。
【医用外科口罩品牌前十名排行榜 医用外科口罩执行标准】一:医用外科口罩执行标准
GB15979-2002是普通口罩
外科口罩认准有“医用外科口罩”字样,执行标准《医用外科口罩》为(YY 0469-2011),《一次性使用医用口罩》为(YY/ T 0969-2013 ),《医用防护口罩技术要求》为(GB 19083-2010)
GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准
本标准规定了一次性使用卫生用品的产品和生产环境卫生标准、消毒效果生物监测评价标准和相应检验 ***,以及原料与产品生产、消毒、贮存、运输过程卫生要求和产品标识要求 。在本标准中,一次性使用卫生用品是指:本标准适用于国内从事一次性使用卫生用品的生产与销售的部门、单位或个人,也适用于经销进口一次性使用卫生用品的部门、单位或个人 。
医用外科口罩的标准需符合我国医药行业所规定的标准,包括过滤效应、细菌过滤效应、压力差以及合成血液穿透等方面 。
1、过滤效率:在规定的条件(空气流量(30±2)L/min)下,对氯化钠气溶胶的过滤效率不得低于30% 。
2、细菌过滤效率:在规定条件下,对金黄色葡萄球菌ATCC6538的过滤效率不低于95% 。
3、压力差:在规定条件下,医用外科口罩的两侧面所形成的压力差应不大于49Pa 。
4、合成血液穿透:在16.0kPa(120mmHg)的压力下,将2ml合成血液喷向口罩外侧后,口罩内侧不得有渗透 。
在选购医用外科口罩时需要查看包装上的医疗器械注册证号,以防购买到不符合标准的医用外科口罩,如有疑问可及时向药店详细咨询 。根据国际标准,医用口罩共分为三种,公众应该依据实际生活和工作环境,选择合适的口罩,不要盲目追求高防护级别的产品 。
1、一次性使用医用口罩:执行标准YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》 。
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物 。可用于较低风险暴露人员 。例如:超市、商场、交通工具、电梯等人员密集区的公众;室内办公人员;医疗机构就诊(除发热门诊)的患者;集中学习和活动的托幼机构儿童、在校学生等 。
2、医用外科口罩:执行标准YY0469-2011《医用外科口罩》 。
为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障,适用于临床医务人员在有创操作等过程中所佩带,为一次性口罩 。可用于中等风险暴露人员 。例如:人员密集场所的工作人员,包括医院、机场、火车站、地铁、地面公交、飞机、火车、超市、餐厅等相对密闭场所的工作人员;从事与疫情相关的行政管理、警察、保安、快递等从业人员;居家隔离及与其共同生活人员 。
3、医用防护口罩:执行标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》 。
适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等,为自吸过滤式 。可用于高风险暴露人员 。例如:在收治新型冠状病毒肺炎患者(确诊病例、疑似病例)的病房、ICU和留观室工作的所有工作人员,包括临床医师、护士、护工、清洁工、尸体处理人员等;疫区指定医疗机构发热门诊的医生和护士;对确诊病例、疑似病例进行流行病学调查的公共卫生医师 。二:医用外科口罩品牌前十名排行榜
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