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醋氯芬酸片的说明书

生活百科

药品名称:通用名称：醋氯芬酸片
英文名称：Aceclofenac Tablets
成分:本品主要成分为醋氯芬酸 。
适应症:骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎引起的疼痛和炎症的症状治疗 。
用法用量:醋氯芬酸片口服，用至少半杯水送下，可与食物同服 。
成年人：每日推荐最大剂量2片，分两次服用，每次1片，早晚各一次 。
老年人：一般无须降低剂量 ， 但须慎用，严密观察可能出现的不良反应 。
儿童用药：儿童用药安全性和有效性尚未证实 。
肝功能不全病人：具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量，推荐初始剂量为每天1片 。
肾功能不全病人：轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，但应慎重 。
禁忌:1.已知对本品过敏的患者 。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻 疹或过敏反应的患者 。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗 。
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者 。
5.有活动性消化道溃疡/出血， 或者既往曾复发溃疡/出血的患者 。
6.重度心力衰竭患者 。
注意事项:1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药 。
2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低 。
3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应 ， 其风险可能是致命的 。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状 ， 也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史 。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎 ， 克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化 。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时 ， 应停药 。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔 ， 其风险可能是致命的 。
4.针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs药物持续时间达 3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的 。所有的 NSAIDs ， 包括COX-2选择性或非选择性药物 ， 可能有相似的风险 。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大 。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕 。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤 。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助 。
5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加 。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时 ， 可能会影响这些药物的疗效 。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品 。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压 。
【醋氯芬酸片的说明书】6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用 。
7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、 Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN) 。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现 。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征 ， 在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品 。
不良反应:据国外研究资料报道：
主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻) 。最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%) 。
1.常见(>1/100)
胃肠道系统失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻 。
肝和胆：肝酶升高 。
2.偶见(1/100-1/1000)
一般：头晕 。
胃肠道系统：胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎 。
皮肤：瘙痒、皮疹和皮炎 。
代谢和营养：尿素氮和肌酐升高 。
3.罕见(<1/1000)
一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加 。
血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少，中性粒细胞减少 。
心血管：水肿、心悸、腓肠肌痉挛 ， 潮红、紫癜 。
中枢和外周神经系统：感觉障碍、震颤 。
胃肠道系统障碍：胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症 。
泌尿系统障碍：间质性肾炎 。
皮肤：湿疹 。
代谢和营养：碱性磷酸酶升高，高钾血症 。
精神病学：抑郁、多梦、嗜睡、失眠 。
眼睛：异常视觉 。
其它：味觉倒错、脉管炎 。
如其它的NSAIDs ， 可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应 。 

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