醋酸甲地孕酮胶囊的说明书

【药品名称】通用名称:醋酸甲地孕酮胶囊
英文名称:Megestrol Acetate Capsules
商品名称:醋酸甲地孕酮胶囊
【是否处方】处方药
【是否医保】否
【运动员慎用】否
【主要成分】本品化学名称为:6-甲基-17a -羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯 。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒 。
【药理作用】本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用 。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生 。作用于雌激素受体 , 阻止其合成和重新利用 , 干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长 。此外,还可拮抗糖皮质激素受体 , 干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用 。
【药代动力学】口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时 , 大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时 。
【适 应 症】主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效 。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质 。
【用法用量】一般剂量:每次160 mg,口服 , 每日1次 。高剂量:每次160 mg,口服,每日2~4次 。
【不良反应】与其它孕酮类药物相似,但一般较轻 。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留 。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的 。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞 。其它反应可引起**疼、溢乳、**流血、月经失调、脸潮红 。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖 。子宫出血发生率为1~2% 。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应 。
【禁忌】对本品过敏者禁用 。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用 。
【注意事项】对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测 , 对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用 。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗 。禁用于妊娠诊断试验 。
【孕妇及哺乳期用药】由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害 , 故不推荐使用本药物 。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳 。
【贮藏】遮光、密闭保存.
【分 子 式】C24H32O4
【分 子 量】384.52
【规格】0.16g
【批准文号】国药准字H19991017 
【醋酸甲地孕酮胶囊的说明书】

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