地奥司明片的说明书

【药品名称】通用名称:地奥司明片
英文名称:DIOSMIN TABLETS
商品名称:地奥司明片
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg,其中地奥司明450mg,以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg 。
【地奥司明片的说明书】【性状】椭圆形,桔黄色包衣片 。
【药理作用】本品为增强静脉张力性药物和血管保护剂 。药理学:药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用:—降低静脉扩张性和静脉血淤带 。—在微循环系统,使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性 。临床药理学在人体,采用双盲对照研究方法 , 验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用,结果表明其具有上述药理学特性 。—剂量—效应关系采用测量静脉体积描记法的参数包括:容量、扩张性和排空速率,已经确定其具有统计学意义的剂量—效应之量效关系 , 服用2片可得到最佳量效比值 。—静脉张力性作用:爱脉朗能增强静脉张力:采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法,参数的变化显示了其排空速率降低 。—微循环作用在患毛细血管脆性症的病人,进行双盲对照研究,用血管张力测量法(Angiosterrometry)测量其脆性变化,结果表明:爱脉朗改善毛细血管脆性的作用,和安慰剂之间的差异有统计学意义 。临床试验:双盲安慰剂对照试验证实了本产品在静脉学方面的活性作用,对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用 。
【药代动力学】在人体试验中,口服以14C标记的含有地奥司明制剂后:主要是通过粪便排泄,平均有14%随尿排泄 。半衰期是11小时 。药物代谢广泛,在尿中存在的各种酚酸证实了这一点 。
【适 应 症】治疗静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感) 。治疗急性痔发作有关的各种症状 。
【用法用量】服药剂量:常用剂量为每日2片;当用于急性痔发作时 , 前四天每日6片,以后三天 , 每日4片 。服用方法:将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用 。
【不良反应】有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告,但未致必须中断治疗 。
【禁忌】无 。
【注意事项】急性痔发作:用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗 。本治疗方法必须是短期的 。如果症状不能迅速消除 , 应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查 。
【相互作用】目前为止,未发现其其它药物有相互作用 。
【孕妇及哺乳期用药】怀孕:动物实验并未显示有任何致畸作用 。进一步而言 , 到目前为止,对人类尚无有害作用的报告 。哺乳:虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料 , 但治疗期间不推荐母乳喂养 。
【贮藏】30℃以下
【规格】0.45g
【批准文号】国药准字H20058471 

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