氯沙坦钾片的说明书

【药品名称】通用名称:氯沙坦钾片
英文名称:LushatanjiaPian
商品名称:氯沙坦钾片
【是否处方】处方药
【是否医保】是
【运动员慎用】否
【主要成分】C22H22ClKN6O
【性状】本品为血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂 。可以阻断内源性及外源性的血管紧张素II所产生的各种药理作用(包括促使血管收缩,醛固酮释放等作用);本品可选择性地作用于AT1受体,不影响其他激素受体或心血管中重要的离子通道的功能,也不抑制降解缓激肽的血管紧张素转化酶(激肽酶II),不影响血管紧张素II及缓激肽的代谢过程 。雄性小鼠口服氯沙坦钾其LD50为2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推荐的成
【药理作用】本品口服吸收良好 , 经首过代谢后形成羧酸型活性代谢物及其它无活性代谢物;生物利用度约为33% 。氯沙坦及其活性代谢产物的血药浓度分别在1小时及3?4小时达到峰值 。半衰期分别为2小时和6?9小时 。氯沙坦及其活性代谢产物的血浆蛋白结合率≥99%;血浆清除率分别为600毫升/分钟和50毫升/分钟 。肾清除率分别为74毫升/分钟和26毫升/分钟 。氯沙坦及其代谢产物经胆汁和尿液排泄 。
【药代动力学】本品适用于治疗原发性原发性高血压 。
【适 应症】对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg 。治疗3至6周可达到最大降压效果 。在部分病人中 , 剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用 。对血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项) 。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量 。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项) 。本品可同其他抗高血压药物一起使用 。本品可与或不与食物同时服用 。
【用法用量】对大多数病人 , 通常起始和维持剂量为每天一次50mg 。治疗3至6周可达到最大降压效果 。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用 。对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量(见注意事项) 。对老年病人或肾损害病人包括做血液透析的病人,不必调整起始剂量 。对有肝功能损害病史的的病人应考虑使用较低剂量(见注意事项) 。本品可同其他抗高血压药物一起使用 。本品可与或不与食物同时服用 。
【不良反应】对本品任何成份过敏者禁用 。
【禁忌】低血压及电解质/体液平衡失调血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压 。在使用本品治疗前应该纠正这些情况 , 或使用较低的起始剂量 。(见用法用量) 。肝功能损害伤药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量) 。肾功能损害伤由于抑制了肾素?血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复 。对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人,影响肾素?血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量 。使用本品也有类似的报导 。停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复 。
【注意事项】当孕妇在怀孕中期和后期用药时 , 直接作用于肾素?血管紧张素系统的药物可引起正在发育的胎儿损伤 , 甚至死亡 。当发现怀孕时,应该尽早停用本品 。尽管没有怀孕妇女使用本品的经验 , 但使用氯沙坦钾进行的动物研究已证明有胎儿及新生儿损伤和死亡,其机制被认为是通过药物介导而对肾素?血管紧张素系统作用所致 。对于人类,胎儿从在怀孕中期开始的肾灌注 , 取决于肾素?血管紧张素系统的发育 , 因此,如果在怀孕的中期和后期应用本品,对胎儿的危险会增加 。
【相互作用】在临床药动学的研究中,已确认和氢氯噻嗪、地高辛、华法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和红霉素不具有临床意义上的药物相互作用 。已有报道利福平和氟康唑可降低活性代谢产物水平 。这些相互作用的临床结果还没有得到评价 。与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样,本品与保钾利尿药(如:螺内酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、补钾剂、或含钾的盐代用品合用时,可导致血钾升高 。与其他抗高血压药物一样,非甾体抗炎药吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血压作用 。
【孕妇及哺乳期用药】尚不知道氯沙坦是否经人乳分泌 。由于许多药物可经人乳分泌,而对哺乳婴儿产生不良作用,故应该从对母体重要性的考虑来决定是停止哺乳还是停用药物 。
【儿童用药】在儿童中用药的安全性和有效性尚未建立 。
【老人用药】在临床研究中本品的有效性和安全性没有年龄差异 。
【药物过量】关于人类用药过量的资料很少 。用药过量最可能的表现将是低血压和心动过速 。由于副交感神经(迷走神经)的兴奋 , 可发生心跳过缓 。如果发生症状性低血压,应该给予支持疗法 。氯沙坦及其活性代谢产物都不能通过血液透析而清除 。
【分 子 式】461.01
【分 子 量】本品50mg为白色椭圆形薄膜衣片,除去膜后片芯显白色或类白色 。 
【氯沙坦钾片的说明书】

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