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保健品广告审批(保健品如何申请审批)原创界面新闻2018-12-28 09:16:46
采访人员|曾秋瑾
天津权健集团涉嫌虚假宣传一事仍在发酵 。2018年12月27日下午，天津市委、市政府联合多部门组成联合调查组，进驻权健集团进行调查 。
新闻界面走访了多家与全健自然医学科技发展有限公司(以下简称“全健公司”)有业务往来的企业，从他们那里了解到一些保健品行业的内幕 。
全健的大部分医疗保健产品批文都被转让了 。中国食品药品监督管理局网站公布了市场上合法来源保健品的批文 。全健牌的保健品有13个，其中只有全健牌裕安口服液等4个产品是全健公司自己申请的批文，其他批文都是从其他公司购买的 。
2018年12月27日下午，界面新闻走访了多位以经销商身份向全健公司出售批文的合作伙伴 。全健风波后不久，一些商家对保健品行业态度暧昧 。
在此过程中，北京勤吉大科贸有限公司的工作人员称没有将批文卖给全健公司 。然而，美国食品药品监督管理局网站上公布的“全健神感明胶囊”的信息显示，批文就是从这家公司转来的 。
澎湃新闻还发现，该公司办公区有“鸿茅药酒”相关文件 。工商资料显示，鸿茅药酒公司和秦基达公司的法定代表人均为包 。
与全健公司有合作的另一家公司北京中和宏业医药科技有限公司(以下简称“中和宏业”)负责人详细介绍了买卖审批的相关事宜 。
这些企业包括北京中和宏业医药科技有限公司，该公司曾将辅酶Q10批准出售给全健公司 。
据该负责人介绍，从2003年开始，她的公司就一直在做食品保健品的报批业务，也有自己的实验室 。辅酶Q10用于保健品的批文是公司自主研发后申请的 。“辅酶Q10在国外已经非常成熟，具有抗氧化作用 。”
由于药品和保健品的R&D周期较长，一般公司不会自主研发药品和保健品，严重依赖采购审批 。拿到批文后，去代工厂生产 。
全健的情况有所不同 。“他们在天津武清有自己的工厂，有研发能力 。但是因为他们在做的事情很多，自己申报就够了，大部分保健食品批文都转给别人了 。”
根据食品药品监督管理局公布的信息，这款名为“全健辅酶Q10软胶囊”的保健品于2016年5月27日获准转让，其原批准日期为2013年6月5日 。
两种商业模式:买批文还是买产品？事实上，销售审批和代加工早已不是什么新鲜事 。
公开资料显示，全健公司还被委托帮助其他企业生产，其产品包括圣坤牌双仁沙棘口服液、宏宇牌银河片、王灵芝片等保健食品 。在全健加工的一些保健品的包装上，全健公司还加上了自己的商标“全健” 。
中和鸿业负责人表示，公司有几个品牌，中和鸿业和另外两个品牌用于申报保健品，泽友医药用于和其他公司合作 。公司主要有两种商业模式 。一个是转让批文，一个是批发保健品给零售商 。
如果客户选择转让批文，则需要一次性缴纳费用，后续生产销售与其无关 。目前转让批号参考价格在150万-200万元之间，特殊物品在200万-300万元之间 。
如果客户选择合作模式，需要购买一定数量的产品，并签订销售合同 。"不管你能不能卖出这些，年订货量不能少于这个."
据她回忆，从2005年到现在，“药品几乎没有审批过 。”保健品领域也不景气 。“今年只发行了十款产品 。”
2014年前后，全健公司开始与中和鸿业商讨收购审批事宜 。“当时好像还不到100万，现在已经卖了200多万，差不多翻了一倍 。”涨价和“国家政策打压”有很大关系 。
聊天中，一个客户打电话来询问保健品批文转让的事情 。她在电话里提到，“现在国家对这一块的拍摄率非常高，差不多50% 。买不起就不要做 。”
批准出售后不负责广告宣传 。2016年7月1日，国家开始实施《保健食品注册备案管理办法》，规定保健食品名称不得含有虚假、夸大或者绝对化、明示或者暗示预防、治疗功能等字样 。全健公司出售的许多保健品都含有“改善睡眠”和“增强免疫力”的字样 。
据中和鸿业负责人介绍，保健品领域的政策风险主要有两类，一是产品质量抽检，二是广告 。
产品出厂后，只负责产品的合格检验 。如果配送有问题，他们不负责 。“无论是扩大宣传还是其他问题，我们都不承担(责任) 。”
“你卖保健品，肯定会讲它的功效，但不可能说它神奇到可以给人治癌 。”此前有客户夸大宣传，公司也进行了劝阻 。她还建议广告不要使用“官方形式” 。她认为以会议的形式进行宣传是合理的 。
聊天时，她还介绍了一款老年人保健品，称其“针对老年人心脏动力不足，还能帮助抗氧化 。”
“全健风暴的问题是涉及的领域太多，扩张速度太快，所以风险也很大 。”虽然她的公司将产量保持在一定的限度内，但这反而是安全的 。
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