科股|九安医疗两月收获27个涨停板，新冠检测试剂盒有何“钞”能力？丨科股宝( 三 ) 科股|大健康

新型冠状病毒基因编码N蛋白、E蛋白和S蛋白等多个结构蛋白，这些蛋白包括多个抗原表位，利用抗原与抗体特异性结合的原理，就可通过抗体检测抗原的存在，以证明样本中是否含有新型冠状病毒。抗原检测试剂盒的样本类型包括口咽拭子、鼻咽拭子、痰液、血清、血浆等。
抗体检测试剂则是利用抗原与抗体特异性结合的原理，通过抗原检测IgM和IgG抗体的存在来证明人体是否已经感染新型冠状病毒，病毒感染人体后会刺激浆细胞产生特异性抗体IgM和IgG，前者产生早，感染病毒后快速产生、维持时间短、消失快，被作为早期感染指标，后者产生晚，维持时间长，消失慢，被作为感染和既往感染指标。抗体检测试剂盒的样本类型包括血清、血浆和全血。
核酸检测试剂是以新型冠状病毒的基因序列为检测靶标，通过PCR扩增，使选择的靶标DNA序列指数级增加，在有病毒的样本中，新扩增的DNA序列会与预先加入的一段荧光标记探针结合，产生荧光信号，相反，在没有病毒的样本中无法检测到荧光信号增强。核酸检测样本一般为鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子、痰液、支气管灌洗液等。

抗体/抗原检测试剂常用胶体金法、免疫荧光层析法、酶联免疫发和化学发光法，其中，胶体金法操作便捷，可以直接目视判读，一般耗时15分钟可完成测试，九安医疗在美获EUA的新冠快速自测试剂盒就是胶体金法。
虽然抗体/抗原检测试剂盒有多项便利，但较难发现感染初期或无症状感染者，核酸检测结果是人体是否感染新冠病毒的“金标准” 。在国内“动态清零”防控目标之下，高灵敏度的核酸检测是最核心检测手段。反观国外，汹涌蔓延的疫情几乎是常态，耗时耗力且对设备人员要求高的核酸检测难以满足，抗体/抗原检测试剂盒成为重要补充。
国内研产新冠快速自测试剂盒的企业也是剑指海外市场。钛媒体App梳理市场数据发现，当前有11家企业旗下在海外获批上市的新冠自测盒产品，其中3家获得FDA-EUA授权，未上市的艾康生物最早获批，九安医疗是第一家获批的上市公司，东方生物则是作为西门子医疗抗原自测产品的指定授权供应商。另外，万泰生物、万孚生物、美康生物都正在申请美国FDA认证。

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在海外获批的国产新冠快速检测试剂盒产品、企业情况（钛媒体App制图）
奥密克戎变异病毒近期快速在海外传播，美国疾病控制和预防中心主任瓦伦斯基表示，过去一周，美国新冠肺炎住院人数增加了约33%，死亡人数增加了约40%，疫情数据将在未来几周达到峰值。
一系列变动之下，新冠自测盒在重走2020年疫情之初口罩、手套等防疫物资大火的旧路。新冠病毒自测盒已经在美遭遇抢购和抬价。美国联邦贸易委员会（FTC）在近期还警告美国人，不要使用假的家用检测试剂盒。
早在去年12月，拜登政府就宣布将自2022年1月份开始，向美国民众免费发放5亿份家用快速检测试剂盒。1月10日，美国白宫宣布该计划将于1月15日实施，开始由保险公司承保，每月为每位受保人报销最多8次非处方居家新冠检测的费用，每次不超过12美，也就是说在拥有3.3亿人口的美国，粗略估算，政府每月免费向民众发放试剂盒的量约为26亿份。
据九安医疗此前披露的一份问询函回复，每个检测盒的采购价格为5美元，这意味着此次美国附加的订单金额约为25亿美元，而如果每月所有美国人都需要做检测，26亿份检测盒的订单将高达130亿美元。