安罗|实力亮相，安罗替尼联合方案直击妇科肿瘤两大难治难题
2020年9月19日到9月21日，久负盛名且具有全球影响力的ESMO年会即将正式拉开帷幕 。令人振奋的是，我国自主创新药物安罗替尼继2020ASCO年会大放异彩后，再现硬核实力，共计有18项研究（包括2项mini oral以及16项e-poster）接收到组委会通知，成功入选2020ESMO，研究覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尤文肉瘤、甲状腺癌、鼻咽癌、结直肠癌、食管鳞癌、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌10大领域，将在权威舞台闪耀中国智慧，与世界分享原研成就 。
本次ESMO大会共计有2项安罗替尼联合治疗妇科肿瘤（卵巢癌和宫颈癌）的研究成果成功入选 。既往研究已证明安罗替尼在妇科肿瘤中具有良好的临床抗肿瘤活性，此次入选的2项Ⅱ期研究分别对安罗替尼联合治疗用于铂耐药复发卵巢癌及持续性、复发性、转移性宫颈癌的疗效及安全性进行了评估，结果值得肯定 。
1
安罗替尼联合培美曲塞治疗铂耐药复发卵巢癌的Ⅱ期研究
入选形式：壁报
第一作者：中山大学附属肿瘤医院 陈珏明
通讯作者：中山大学附属肿瘤医院 张彦娜
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图1 靶病灶最佳变化（N=17）
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图2 药物效应时间（N=17）
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图3 PFS的Kaplan-Meier曲线（N=17）
【安罗|实力亮相，安罗替尼联合方案直击妇科肿瘤两大难治难题】表3 接受与未接受抗血管生成治疗的患者疗效比较（N=17）
表4 发生率≥5%的不良事件（N=20）
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研究结论：无论铂耐药卵巢癌患者是否应用过抗血管生成药物，口服安罗替尼联合培美曲塞后单药维持治疗方案展现出了疗效肯定且耐受性良好的抗肿瘤活性 。
2
安罗替尼联合信迪利单抗治疗持续性、复发性、转移性宫颈癌的有效性和安全性的单中心、单臂、前瞻性Ⅱ期临床研究
入选形式：壁报
第一作者：福建省肿瘤医院 徐沁
通讯作者：福建省肿瘤医院 徐沁
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多线化疗后复发的宫颈癌患者的治疗方法有限 。目前免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物在多癌种中展现出了显著的抗肿瘤活性 。本研究旨在评估安罗替尼（一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成和增殖信号转导）联合信迪利单抗（一种重组人源抗PD-1单克隆抗体）治疗持续性、复发性、转移性宫颈癌患者的有效性及安全性 。
研究方法：本研究纳入对象为至少接受过一次系统性含铂化疗的复发或转移性晚期宫颈癌患者（包括鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌），PD-L1表达大于1%且ECOG 0~1 。予患者信迪利单抗静脉注射（每3周一次，一次200 mg）联合安罗替尼口服（10 mg，QD，21天为一周期）治疗，直至疾病进展、死亡或出现不可耐受毒性 。主要研究终点为ORR，次要研究终点为DCR、PFS、OS和安全性 。
研究结果：研究在2019年9月至2020年8月期间，共纳入25例FIGO组织病理学分期为Ⅰ期（8%）、Ⅱ期（36%）、Ⅲ期（44%）、Ⅳ期（4%）和未明确诊断（8%）的患者，中位年龄为52岁，其中17例患者可进行后续评估 。疗效评估显示，完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展的患者比例分别为11.8%、58.8%、29.4%和0%，ORR为70.6%（95%CI为44.0~89.7），DCR为100%（95%CI为80.5~100.00），中位PFS未达到 。最常见的不良事件为1级或2级，其中发生率>10%的1级不良事件包括高脂血症（40.0%）、甲状腺功能减退（20.0%）和高血压（16.0%），发生率>10%的2级不良事件为手足综合征（12.0%），仅1例患者出现药物不耐受 。
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