乳腺癌|江泽飞教授谈HR＋晚期乳腺癌治疗新格局( 二 )
联合治疗的更新是基于优质的、科学的临床研究，如哌柏西利的PALOMA系列等国际研究，以及中国的真实世界数据所产生的临床价值和药物的可及性；还有由江教授主导的HDAC抑制剂西达本胺的ACE临床研究，在国际顶级期刊发表，获得行业管理部门的批准，促使了临床落地、药物可及，共同推动HR+晚期乳腺癌患者的治疗全面迈进了内分泌联合靶向治疗新时代 。
当然，联合治疗的不良反应也是临床工作者需要注意的，内分泌联合靶向治疗的不良反应高于单药内分泌治疗，如骨髓抑制、消化道不良反应等，但总体而言，相较于化疗，内分泌联合靶向治疗的不良反应是可控的 。目前，临床可及的哌柏西利和西达本胺都为口服抑制剂，实践过程中，可根据患者的反应及监测指标进行剂量的调整，如哌柏西利有75 mg、100 mg和125 mg不同的剂型，当患者因前期化疗出现骨髓抑制，应用哌柏西利治疗时，可适当调整用药剂量，以100 mg作为起始剂量，根据患者的耐受情况进行相应的调整，因此，这种不同剂量的设计也帮助临床医生更好地细化安全管理，保证治疗效果的同时，保障了患者的用药安全 。
江教授特别指出，上述CDK4/6抑制剂和HDAC抑制剂的不同临床研究中，患者人群存在差异，如PALOMA-3研究纳入了二线及后线治疗人群，MONARCH-2研究中患者均为二线治疗，MONALEESA-2研究包括了一线和二线治疗人群，ACE研究的患者为一线或二线治疗人群，而在临床实践中，临床医生面对的患者情况更加复杂、混杂因素更为繁多，因此，需要根据2020年版《CSCO乳腺癌诊疗指南》，对患者进行精准分层，根据既往治疗方案和患者的治疗反应，排兵布阵 。当某种内分泌或靶向治疗失败时，可替换为其他内分泌或靶向治疗 。
江教授分享临床经验提出，临床实践中应结合患者的病情和医生的经验，预测治疗的敏感性，制定个体化合理的治疗策略，而不是一味强调耐药问题 。这样不仅可避免医患沟通障碍，同时也有利于调试患者的心情，提高治疗的依从性，帮助医生更科学高效地完成治疗决策，更好地管理患者，开展更多探索性的研究工作 。
步履不停，携手同行：HR+晚期乳腺癌治疗格局的突破
早在1998年注射用福美坦问世时，江教授就指出，化疗和内分泌治疗是HR+乳腺癌治疗的左右手，两者的合理应用可改善患者的预后，与此同时，对这部分患者的治疗探索应步履不停，继续前行 。当前，内分泌联合靶向治疗已成为HR+晚期乳腺癌患者的一线治疗，我国2000例真实世界研究探索了内分泌联合CDK4/6抑制剂的临床疗效，结果显示，这一联合治疗策略有着与化疗一致的疗效，且有效时间长于化疗；当联合治疗有效后，即使调整为单药维持治疗仍有不错的疗效 。
由此可见，内分泌联合靶向治疗已改变了HR+晚期乳腺癌的治疗格局 。江教授呼吁，希望更多的企业投入研发，开展研究，实践落地；期待监管部门认可研究数据，尽快批准优质药物上市；共同提高药物的可及性，让患者用得上药、用得起药；盼望HR+患者治疗模式的改变，让这部分患者长期口服药物治疗，减少往返医院的奔波，减轻住院的负担，彻底改变HR+晚期乳腺癌患者的治疗格局，为患者创造更加美好的明天 。
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